Einfluss von Verträglichkeitsproblemen auf chronische Schmerzen

Hierbei handelte es sich um eine multizentrische, nicht-interventionelle Beobachtungsstudie an Patienten, die eine Opioidbehandlung gegen chronische Schmerzen erhielten. Relevante kanadische Daten wie Schmerzstärke, Therapietreue, Inanspruchnahme medizinischer Ressourcen und Beeinträchtigung von Aktivitäten des täglichen Lebens wurden gesammelt, um die Auswirkungen opioidbedingter Nebenwirkungen bei chronischen Schmerzen zu bewerten. Der Schwerpunkt lag hauptsächlich auf Nebenwirkungen des Magen-Darm-Systems (GI). Die Studie war in zwei Komponenten unterteilt: eine prospektive, webbasierte Patientenbefragung und eine vom Arzt ausgefüllte, retrospektive Diagrammüberprüfung am Ende der Studie. Die Patientenbefragung umfasste eine Basisbefragung und 12 wöchentliche Nachuntersuchungen. Der Zweck der Webumfrage bestand darin, genaue Daten des Patienten zu sammeln, insbesondere für Ergebnisse, die normalerweise nicht in den medizinischen Diagrammen erfasst werden, wie z. B. wöchentliche Schmerzstärkewerte, Therapietreue und vom Patienten berichtete Ergebnisse (PROs), wie etwa medizinische Ressourcen Nutzung und Auswirkungen auf Aktivitäten des täglichen Lebens. Um Entscheidungen zum Behandlungsmanagement zu erfassen, führte der Arzt oder sein Beauftragter am Ende des 12-wöchigen Zeitraums für jeden Patienten, der die Ausgangsuntersuchung und mindestens eine Nachuntersuchung abgeschlossen hatte, eine retrospektive Überprüfung der Diagramme durch. Zu den gesammelten Daten gehörten verschriebene Opioid- und Nicht-Opioid-Medikamente zur Schmerzkontrolle, Behandlungen von Magen-Darm-Nebenwirkungen, komorbiden Erkrankungen/Medikamenten und der Krankengeschichte. Geeignete Patienten erhielten bei ihrem üblichen Behandlungsbesuch ein Einladungsschreiben, bei dem die Website der Studie über einen Weblink bereitgestellt wurde. Den Patienten wurde die Teilnahme an der Umfrage nominell erstattet. Diese Studie wurde von einer unabhängigen Ethikkommission überprüft und genehmigt und von allen Patienten wurde eine Einverständniserklärung eingeholt. Es gab keine Studienbehandlung, da es sich um eine nicht-interventionelle Beobachtungsstudie handelte, in der kein J&J-Produkt bewertet wurde; Die Dauer der Studie betrug 12 Beobachtungswochen.