Indvirkning af tolerabilitetsproblemer på kroniske smerter

Dette var en multicenter, ikke-interventionel, observationsundersøgelse af patienter, der fik opioidbehandling for kroniske smerter. Relevante canadiske data såsom smertens sværhedsgrad, behandlingsoverholdelse, medicinsk ressourceudnyttelse og interferens med dagligdags aktiviteter blev indsamlet for at evaluere virkningen af ​​opioid-relaterede bivirkninger ved kronisk smerte. Fokus var hovedsageligt på bivirkninger af mave-tarmsystemet (GI). Undersøgelsen var opdelt i 2 komponenter: en prospektiv, webbaseret patientundersøgelse og en lægeudfyldt, retrospektiv diagramgennemgang ved undersøgelsens afslutning. Patientundersøgelsen omfattede én baseline og 12 ugentlige opfølgningsundersøgelser. Formålet med webundersøgelsen var at indsamle nøjagtige data fra patienten, især for resultater, der ikke typisk er registreret i de medicinske diagrammer, såsom ugentlige smertescore, behandlingsoverholdelse og patientrapporterede resultater (PRO'er), såsom medicinsk ressource. brug og indflydelse på dagligdagens aktiviteter. For at fange behandlingsstyringsbeslutninger blev der udført en retrospektiv diagramgennemgang af lægen eller den udpegede person ved slutningen af ​​den 12-ugers periode for hver patient, der gennemførte baseline og mindst én opfølgningsundersøgelse. Data indsamlet omfattede ordineret opioid og ikke-opioid medicin til smertekontrol, GI-bivirkningsbehandlinger, comorbide tilstande/medicin og sygehistorie. Berettigede patienter blev tilbudt et invitationsbrev ved deres sædvanlige plejebesøg, hvor undersøgelsens hjemmeside blev leveret via weblink. Patienterne fik nominelt godtgørelse for at gennemføre undersøgelsen. Denne undersøgelse blev gennemgået og godkendt af en uafhængig etisk komité, og informeret samtykke blev indhentet fra alle patienter. Der var ingen undersøgelsesbehandling, da dette var en ikke-interventionel, observationsundersøgelse, der ikke evaluerede noget J&J-produkt; varigheden af ​​undersøgelsen var 12 ugers observation.