Efecto de los arándanos sobre la cognición y la composición corporal en ancianos con deterioro cognitivo leve (BERRY)
6 de marzo de 2022 actualizado por: Carol Cheatham, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
El efecto del consumo de arándanos en la cognición y la composición corporal en ancianos que experimentan un deterioro cognitivo leve
Propósito: El propósito de este estudio es examinar el efecto del consumo de arándanos sobre el deterioro cognitivo y la composición corporal en humanos.
Hipótesis 1: Los adultos con deterioro cognitivo leve que consumen arándanos experimentarán una mejora en las capacidades cognitivas según lo medido por una batería estandarizada de pruebas, en relación con aquellos que consumen un placebo.
Hipótesis 2: Los adultos con deterioro cognitivo leve que consumen arándanos evidenciarán un aumento en la velocidad de procesamiento y una mejora en las capacidades de memoria, medido en un paradigma electrofisiológico y en comparación con aquellos que consumen un placebo.
Hipótesis 3: La ingesta diaria de 35 g de arándanos liofilizados mejorará la composición corporal (masa grasa vs. masa magra).
Hipótesis 4: La ingesta diaria de 35 g de arándanos liofilizados disminuirá el estrés oxidativo y los marcadores inflamatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
123
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
- Nutrition Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 79 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 65 años
- IMC entre 18,5 y 34,5
- Cerrar individuo para informar disminución de la memoria
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trastornos del sistema nervioso central o psiquiátricos.
- Diagnóstico de demencia o Alzheimer
- Diabetes
- Tabaquismo >20 cigarrillos/día
- Trastornos gastrointestinales/digestivos
- Enfermedad crónica no controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de arándanos
37 gramos de arándanos deshidratados diariamente durante 6 meses
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Arándanos silvestres, liofilizados y pulverizados
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Comparador de placebos: Grupo placebo
37 gramos de dextrosa en polvo al día durante 6 meses
|
Placebo desarrollado para igualar de cerca el polvo de arándanos.
|
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Sin intervención: Grupo de referencia
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el rendimiento de la prueba cognitiva
Periodo de tiempo: Línea base, 180 días
|
Medido por CANTAB
|
Línea base, 180 días
|
|
Cambio en la actividad cerebral (N200, P300) relacionado con las capacidades cognitivas medidas por potenciales relacionados con eventos (ERP)
Periodo de tiempo: Línea base, 180 días
|
Memoria de reconocimiento, velocidad de procesamiento y consolidación de la memoria medidos por la técnica electrofisiológica conocida como potenciales relacionados con eventos (ERP)
|
Línea base, 180 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la distribución de la masa corporal
Periodo de tiempo: Línea base, 180 días
|
Las exploraciones DXA para medir la composición corporal al inicio y el resultado se compararán en busca de diferencias.
|
Línea base, 180 días
|
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Cambio en el estrés oxidativo y los marcadores inflamatorios medidos en sangre y orina
Periodo de tiempo: Línea base, 180 días
|
El estrés oxidativo y los marcadores inflamatorios se medirán en sangre y se compararán entre el valor inicial y el resultado.
|
Línea base, 180 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carol L Cheatham, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sheppard KW, Cheatham CL. Omega-6/omega-3 fatty acid intake of children and older adults in the U.S.: dietary intake in comparison to current dietary recommendations and the Healthy Eating Index. Lipids Health Dis. 2018 Mar 9;17(1):43. doi: 10.1186/s12944-018-0693-9.
- Cheatham CL, Canipe LG 3rd, Millsap G, Stegall JM, Chai SC, Sheppard KW, Lila MA. Six-month intervention with wild blueberries improved speed of processing in mild cognitive decline: a double-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial. Nutr Neurosci. 2022 Sep 6:1-15. doi: 10.1080/1028415X.2022.2117475. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-2075
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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