- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05390424
Detección de los virus de la hepatitis B, la hepatitis C y el SIDA mediante el uso de gotas de sangre seca (BUVARD76_27)
12 de febrero de 2026 actualizado por: University Hospital, Rouen
El objetivo del estudio es detectar los virus de la hepatitis B, la hepatitis C y el SIDA mediante una mancha de sangre seca en usuarios de drogas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ghassan RIACHI, MD
- Número de teléfono: 8265 +3323288
- Correo electrónico: ghassan.riachi@chu-rouen.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Julien BLOT
- Número de teléfono: 8265 +3323288
- Correo electrónico: julien.blot@chu-rouen.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Avranches, Francia, 50300
- Reclutamiento
- Caarud Sud Manche
-
Contacto:
- Laure Perrot, Dr
- Correo electrónico: laure.perrot@addictions-france.org
-
Sub-Investigador:
- Laure Perrot, Dr
-
Sub-Investigador:
- Sophie Dubuche, Dr
-
Sub-Investigador:
- Rado Andriamanéo, Dr
-
Sub-Investigador:
- Arnaud Verchery, Dr
-
Barentin, Francia, 76360
- Reclutamiento
- Csapa Barentin
-
Contacto:
- Rémy Truchon, Dr
- Número de teléfono: 02-35-92-82-58
- Correo electrónico: remy.truchon@chbarentin.fr
-
Sub-Investigador:
- Rémy Truchon, Dr
-
Dieppe, Francia, 76200
- Reclutamiento
- Oeuvre Normande Des Meres
-
Contacto:
- Christian Piart, Dr
- Correo electrónico: Sophie.maillard@onm-dieppe.fr
-
Sub-Investigador:
- Christian Piart, Dr
-
Elbeuf, Francia, 76500
- Reclutamiento
- Csapa Act
-
Contacto:
- Olga Leclercq, Dr
- Número de teléfono: 0235780050
- Correo electrónico: docteur.csapa@lapasserelle76.fr
-
Sub-Investigador:
- Olga Leclercq, Dr
-
Gisors, Francia, 27140
- Reclutamiento
- Csapa Gisors
-
Sub-Investigador:
- Rémy Truchon, Dr
-
Contacto:
- Rémy Truchon, Dr
- Correo electrónico: csapa@ch-gisors.fr
-
Le Havre, Francia, 76600
- Reclutamiento
- Csapa Nautilia
-
Contacto:
- Quentin Berthon, Dr
- Correo electrónico: qberthon@oppelia.fr
-
Sub-Investigador:
- Quentin Berthon, Dr
-
Pont-Audemer, Francia, 27504
- Reclutamiento
- Csapa Pont-Audemer
-
Contacto:
- Marie-Claude Flavigny, Dr
- Correo electrónico: csapa@ch-pont-audemer.fr
-
Sub-Investigador:
- Marie-Claude Flavigny, Dr
-
Rouen, Francia, 76031
- Reclutamiento
- CHU Rouen
-
Investigador principal:
- Ghassan Riachi, Dr
-
Contacto:
- Ghassan Riachi, Dr
- Número de teléfono: 0232888990
- Correo electrónico: Ghassan.riachi@chu-rouen.fr
-
Sub-Investigador:
- Alexandre Baguet, Dr
-
Sub-Investigador:
- Jean-Christophe Plantier, Pr
-
Sub-Investigador:
- Véronique Lemee, Dr
-
Rouen, Francia, 76000
- Reclutamiento
- Aides Region Normandie
-
Contacto:
- Julien Bord, Dr
- Correo electrónico: bordjulien76@gmail.com
-
Sub-Investigador:
- Julien Bord, Dr
-
Sub-Investigador:
- Stéphane Bord, Dr
-
Rouen, Francia, 76000
- Reclutamiento
- Csapa-Caarud La Boussole
-
Contacto:
- Véronique Michel, Dr
- Número de teléfono: 02.35.89.12.02.
- Correo electrónico: rouillech@wanadoo.fr
-
Sub-Investigador:
- Véronique Michel, Dr
-
Yvetot, Francia, 76190
- Reclutamiento
- Csapa Caux Et Bray
-
Contacto:
- Alexandre Hai, Dr
- Correo electrónico: csapa@chbarentin.fr
-
Sub-Investigador:
- Alexandre Hai, Dr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Usuario anterior o activo de drogas intravenosas y/o nasales
- Persona en terapia de sustitución de opiáceos
Criterio de exclusión:
- Persona con infecciones virales activas conocidas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Consumidor de drogas
Los usuarios de drogas serán examinados para detectar hepatitis C, hepatitis B y SIDA utilizando Dried Blood Spot para la recolección de sangre.
|
Los usuarios de drogas serán examinados para detectar hepatitis C, hepatitis B y SIDA utilizando Dried Blood Spot para la recolección de sangre.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de personas con una infección activa de hepatitis C
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
Número de personas con una infección activa de hepatitis B
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
Número de personas con una infección activa de SIDA
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ghassan RIACHI, MD, University Hospital, Rouen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Hepatitis, Viral, Humana
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Infecciones por virus de ADN
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por Flaviviridae
- Infecciones por Hepadnaviridae
- Hepatitis
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Hepatitis B
- Hepatitis C
Otros números de identificación del estudio
- 2021/0098/HP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .