Collaborative Healthcare Professionals Approach in Monitoring of Patient Centered Outcomes Through Pathways (CHAMP-Path)
4 de abril de 2017 actualizado por: Majed Aljeraisy
A Pragmatic Randomized Controlled Trial of Patient-Centered Integrated Clinical Pathways Based Versus Usual Care in an Academic Center: National Guard Health Affairs Western Region Experience
The aim of this study is to determine if by providing a collaborative, integrated pathway-based healthcare compared to the usual healthcare, whether or not this would be superior in reducing the length of hospital stay across five high frequency /high risk medical diagnoses: Acute Venous Thromboembolism, Acute Kidney Injury, Community Acquired Pneumonia, Adult Left Ventricular Heart Failure, and Asthma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study is a pragmatic randomized controlled trial. To date, there is a scarcity of randomized controlled trials looking at pathway-based, patient-centered healthcare versus usual care in several high-risk or high volume diagnoses that account for the vast majority of hospitalizations in medical settings.
In this study, the pathway care intervention is a collaborative effort that involves healthcare professionals from multiple departments, including pharmacists, health educators, nurses, social workers, nutritionists, and quality management.
For patients allocated to the usual care, these healthcare professionals will deliver standardized care when consulted. For pathway care patients, this collaborative healthcare will be default.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
341
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Makkah
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Jeddah, Makkah, Arabia Saudita, 21423
- King Khalid National Guard Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria (Overall Criteria):
- One principle diagnosis
- Hemodynamic Stability
Inclusion Criteria (Specific to each Diagnosis):
Acute Venous Thromboembolism:
- New onset / in-patient
Acute Kidney Injury:
- Patients with increased serum creatinine of more than 50% from baseline
Community Acquired Pneumonia:
- Age limit
Adult Left Ventricular Heart Failure:
- Age limit
Asthma
- Acute exacerbation of Asthma
Exclusion Criteria (Overall Criteria):
- Intensive Care Unit (ICU) patients
- Pregnancy
- Exclusion Criteria (Specific to each Diagnosis):
Acute Venous Thromboembolism:
- Hemodynamic instability (Systolic Blood Pressure (SBP) less than 90 mmHg or massive Pulmonary Embolism (PE)
- PE patients with an sPESI Score ≥ 1
Acute Kidney Injury:
- Critical care patients (ICU, Coronary Care Unit, burn units)
- Stage 4 and 5 chronic kidney diseases
- Kidney allograft recipients
- Obstructive uropathy
- Glomerulonephritis
- Interstitial nephritis
Community Acquired Pneumonia:
- Intensive Care Unit (ICU) patients
- Pregnancy
Adult Left Ventricular Heart Failure:
- All non-cardiogenic pulmonary edema
- Patients requiring Inotropic agents
Asthma
- Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Bronchiectasis
- Severe Asthma (Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) less than 40 percent)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Patients on Pathway Care
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Patients who are randomly allocated to Pathway Care will be treated by the Pathway Clinical Teaching Unit as well as other collaborative healthcare professionals (pharmacists, nurses, health educators, nutritionists, and social workers).
The Pathway Care physicians will have access to the Clinical Care Plan on the QuadraMed, which is a detailed, organized, day-to-day treatment plan that includes pre-set orders and medications.
Physicians for the patients on Usual Care will not have access to this information, and the collaborative healthcare will only be provided upon consultation.
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Sin intervención: Patients on Usual Care
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Decrease in length of hospital stay by two days
Periodo de tiempo: During hospitalization period of 7 to 10 days
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During hospitalization period of 7 to 10 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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30-Day Rehospitalization
Periodo de tiempo: After discharge up to 30 days
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To determine the effect of the pathway-based care versus usual care on 30-day rehospitalization rates for the same diagnosis
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After discharge up to 30 days
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Determinants of the Length of Stay
Periodo de tiempo: Upon admission until discharge
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Upon admission until discharge
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Pathway Care Specific Clinical Outcomes
Periodo de tiempo: Upon admission until discharge
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For pathway care, there are specific targeted outcomes that ought to be met.
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Upon admission until discharge
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mujtaba Quadri, MD, National Guard Health Affairs
- Investigador principal: Sherine Esmail, PharmD, National Guard Health Affairs
- Investigador principal: Saliman Karsou, MD, National Guard Health Affairs
- Investigador principal: Abdulhameed Gasim, MD, National Guard Health Affairs
- Investigador principal: Zeyad Zahrani, MD, National Guard Health Affairs
- Investigador principal: Majed Al Jeraisy, PharmD, King Abdullah International Medical Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC 10/134/J
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .