Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Collaborative Healthcare Professionals Approach in Monitoring of Patient Centered Outcomes Through Pathways (CHAMP-Path)

4 april 2017 bijgewerkt door: Majed Aljeraisy

A Pragmatic Randomized Controlled Trial of Patient-Centered Integrated Clinical Pathways Based Versus Usual Care in an Academic Center: National Guard Health Affairs Western Region Experience

The aim of this study is to determine if by providing a collaborative, integrated pathway-based healthcare compared to the usual healthcare, whether or not this would be superior in reducing the length of hospital stay across five high frequency /high risk medical diagnoses: Acute Venous Thromboembolism, Acute Kidney Injury, Community Acquired Pneumonia, Adult Left Ventricular Heart Failure, and Asthma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This study is a pragmatic randomized controlled trial. To date, there is a scarcity of randomized controlled trials looking at pathway-based, patient-centered healthcare versus usual care in several high-risk or high volume diagnoses that account for the vast majority of hospitalizations in medical settings.

In this study, the pathway care intervention is a collaborative effort that involves healthcare professionals from multiple departments, including pharmacists, health educators, nurses, social workers, nutritionists, and quality management.

For patients allocated to the usual care, these healthcare professionals will deliver standardized care when consulted. For pathway care patients, this collaborative healthcare will be default.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

341

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
    • Makkah
      • Jeddah, Makkah, Saoedi-Arabië, 21423
        • King Khalid National Guard Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  1. Inclusion Criteria (Overall Criteria):

    • One principle diagnosis
    • Hemodynamic Stability

  2. Inclusion Criteria (Specific to each Diagnosis):

    Acute Venous Thromboembolism:

    • New onset / in-patient

    Acute Kidney Injury:

    • Patients with increased serum creatinine of more than 50% from baseline

    Community Acquired Pneumonia:

    • Age limit

    Adult Left Ventricular Heart Failure:

    • Age limit

    Asthma

    • Acute exacerbation of Asthma

  3. Exclusion Criteria (Overall Criteria):

    • Intensive Care Unit (ICU) patients
    • Pregnancy
  4. Exclusion Criteria (Specific to each Diagnosis):

Acute Venous Thromboembolism:

  • Hemodynamic instability (Systolic Blood Pressure (SBP) less than 90 mmHg or massive Pulmonary Embolism (PE)
  • PE patients with an sPESI Score ≥ 1

Acute Kidney Injury:

  • Critical care patients (ICU, Coronary Care Unit, burn units)
  • Stage 4 and 5 chronic kidney diseases
  • Kidney allograft recipients
  • Obstructive uropathy
  • Glomerulonephritis
  • Interstitial nephritis

Community Acquired Pneumonia:

  • Intensive Care Unit (ICU) patients
  • Pregnancy

Adult Left Ventricular Heart Failure:

  • All non-cardiogenic pulmonary edema
  • Patients requiring Inotropic agents

Asthma

  • Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Bronchiectasis
  • Severe Asthma (Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) less than 40 percent)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Patients on Pathway Care
Ander: Pathway-Based Care
Patients who are randomly allocated to Pathway Care will be treated by the Pathway Clinical Teaching Unit as well as other collaborative healthcare professionals (pharmacists, nurses, health educators, nutritionists, and social workers). The Pathway Care physicians will have access to the Clinical Care Plan on the QuadraMed, which is a detailed, organized, day-to-day treatment plan that includes pre-set orders and medications. Physicians for the patients on Usual Care will not have access to this information, and the collaborative healthcare will only be provided upon consultation.
Geen tussenkomst: Patients on Usual Care

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Decrease in length of hospital stay by two days
Tijdsspanne: During hospitalization period of 7 to 10 days
During hospitalization period of 7 to 10 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
30-Day Rehospitalization
Tijdsspanne: After discharge up to 30 days
To determine the effect of the pathway-based care versus usual care on 30-day rehospitalization rates for the same diagnosis
After discharge up to 30 days
Determinants of the Length of Stay
Tijdsspanne: Upon admission until discharge
Upon admission until discharge
Pathway Care Specific Clinical Outcomes
Tijdsspanne: Upon admission until discharge
For pathway care, there are specific targeted outcomes that ought to be met.
Upon admission until discharge

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Majed Aljeraisy

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mujtaba Quadri, MD, National Guard Health Affairs
  • Hoofdonderzoeker: Sherine Esmail, PharmD, National Guard Health Affairs
  • Hoofdonderzoeker: Saliman Karsou, MD, National Guard Health Affairs
  • Hoofdonderzoeker: Abdulhameed Gasim, MD, National Guard Health Affairs
  • Hoofdonderzoeker: Zeyad Zahrani, MD, National Guard Health Affairs
  • Hoofdonderzoeker: Majed Al Jeraisy, PharmD, King Abdullah International Medical Research Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

23 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC 10/134/J

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op Pathway-Based Care

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren