- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01561885
Collaborative Healthcare Professionals Approach in Monitoring of Patient Centered Outcomes Through Pathways (CHAMP-Path)
A Pragmatic Randomized Controlled Trial of Patient-Centered Integrated Clinical Pathways Based Versus Usual Care in an Academic Center: National Guard Health Affairs Western Region Experience
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This study is a pragmatic randomized controlled trial. To date, there is a scarcity of randomized controlled trials looking at pathway-based, patient-centered healthcare versus usual care in several high-risk or high volume diagnoses that account for the vast majority of hospitalizations in medical settings.
In this study, the pathway care intervention is a collaborative effort that involves healthcare professionals from multiple departments, including pharmacists, health educators, nurses, social workers, nutritionists, and quality management.
For patients allocated to the usual care, these healthcare professionals will deliver standardized care when consulted. For pathway care patients, this collaborative healthcare will be default.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Makkah
-
Jeddah, Makkah, Arabie Saoudite, 21423
- King Khalid National Guard Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria (Overall Criteria):
- One principle diagnosis
- Hemodynamic Stability
Inclusion Criteria (Specific to each Diagnosis):
Acute Venous Thromboembolism:
- New onset / in-patient
Acute Kidney Injury:
- Patients with increased serum creatinine of more than 50% from baseline
Community Acquired Pneumonia:
- Age limit
Adult Left Ventricular Heart Failure:
- Age limit
Asthma
- Acute exacerbation of Asthma
Exclusion Criteria (Overall Criteria):
- Intensive Care Unit (ICU) patients
- Pregnancy
- Exclusion Criteria (Specific to each Diagnosis):
Acute Venous Thromboembolism:
- Hemodynamic instability (Systolic Blood Pressure (SBP) less than 90 mmHg or massive Pulmonary Embolism (PE)
- PE patients with an sPESI Score ≥ 1
Acute Kidney Injury:
- Critical care patients (ICU, Coronary Care Unit, burn units)
- Stage 4 and 5 chronic kidney diseases
- Kidney allograft recipients
- Obstructive uropathy
- Glomerulonephritis
- Interstitial nephritis
Community Acquired Pneumonia:
- Intensive Care Unit (ICU) patients
- Pregnancy
Adult Left Ventricular Heart Failure:
- All non-cardiogenic pulmonary edema
- Patients requiring Inotropic agents
Asthma
- Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Bronchiectasis
- Severe Asthma (Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) less than 40 percent)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Patients on Pathway Care
|
Patients who are randomly allocated to Pathway Care will be treated by the Pathway Clinical Teaching Unit as well as other collaborative healthcare professionals (pharmacists, nurses, health educators, nutritionists, and social workers).
The Pathway Care physicians will have access to the Clinical Care Plan on the QuadraMed, which is a detailed, organized, day-to-day treatment plan that includes pre-set orders and medications.
Physicians for the patients on Usual Care will not have access to this information, and the collaborative healthcare will only be provided upon consultation.
|
Aucune intervention: Patients on Usual Care
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Decrease in length of hospital stay by two days
Délai: During hospitalization period of 7 to 10 days
|
During hospitalization period of 7 to 10 days
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
30-Day Rehospitalization
Délai: After discharge up to 30 days
|
To determine the effect of the pathway-based care versus usual care on 30-day rehospitalization rates for the same diagnosis
|
After discharge up to 30 days
|
Determinants of the Length of Stay
Délai: Upon admission until discharge
|
Upon admission until discharge
|
|
Pathway Care Specific Clinical Outcomes
Délai: Upon admission until discharge
|
For pathway care, there are specific targeted outcomes that ought to be met.
|
Upon admission until discharge
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mujtaba Quadri, MD, National Guard Health Affairs
- Chercheur principal: Sherine Esmail, PharmD, National Guard Health Affairs
- Chercheur principal: Saliman Karsou, MD, National Guard Health Affairs
- Chercheur principal: Abdulhameed Gasim, MD, National Guard Health Affairs
- Chercheur principal: Zeyad Zahrani, MD, National Guard Health Affairs
- Chercheur principal: Majed Al Jeraisy, PharmD, King Abdullah International Medical Research Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC 10/134/J
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Insuffisance cardiaque
-
Region SkaneInscription sur invitationInsuffisance cardiaque New York Heart Association (NYHA) Classe II | Insuffisance cardiaque Classe III de la New York Heart Association (NYHA)Suède
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... et autres collaborateursPas encore de recrutementInsuffisance cardiaque, systolique | Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite | Insuffisance cardiaque New York Heart Association Classe IV | Insuffisance cardiaque Classe III de la New York Heart AssociationPologne
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationComplétéInsuffisance cardiaque, congestive | Altération mitochondriale | Insuffisance cardiaque New York Heart Association Classe IVÉtats-Unis
Essais cliniques sur Pathway-Based Care
-
University of PlymouthPas encore de recrutementMaladie de Parkinson | ParkinsonRoyaume-Uni
-
Emory UniversityComplétéGlaucome | Dégénérescence maculaire | CataracteÉtats-Unis
-
San Diego Veterans Healthcare SystemPathway Genomics CorpInconnue
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)InconnueService de santé maternelleEthiopie
-
Advocate Health CareTakeda; Lundbeck LLCComplétéTrouble dépressif majeurÉtats-Unis
-
Pathway Medical Technologies Inc.ComplétéMaladie artérielle périphérique | Une maladie vasculaire périphériqueÉtats-Unis
-
Pathway Medical Technologies Inc.ComplétéMalaise de l'artère périphérique
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraInconnueImpact sur l'épaule | Maladie de la coiffe des rotateursEspagne
-
Heidelberg UniversityInconnueDélai de langue | Troubles développementaux du langageAllemagne
-
San Diego Veterans Healthcare SystemVA Palo Alto Health Care SystemComplétéDépression | La dépression | Trouble dépressif majeur | Épisode dépressif | Dépression, BipolaireÉtats-Unis