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Collaborative Healthcare Professionals Approach in Monitoring of Patient Centered Outcomes Through Pathways (CHAMP-Path)

4 avril 2017 mis à jour par: Majed Aljeraisy

A Pragmatic Randomized Controlled Trial of Patient-Centered Integrated Clinical Pathways Based Versus Usual Care in an Academic Center: National Guard Health Affairs Western Region Experience

The aim of this study is to determine if by providing a collaborative, integrated pathway-based healthcare compared to the usual healthcare, whether or not this would be superior in reducing the length of hospital stay across five high frequency /high risk medical diagnoses: Acute Venous Thromboembolism, Acute Kidney Injury, Community Acquired Pneumonia, Adult Left Ventricular Heart Failure, and Asthma.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

This study is a pragmatic randomized controlled trial. To date, there is a scarcity of randomized controlled trials looking at pathway-based, patient-centered healthcare versus usual care in several high-risk or high volume diagnoses that account for the vast majority of hospitalizations in medical settings.

In this study, the pathway care intervention is a collaborative effort that involves healthcare professionals from multiple departments, including pharmacists, health educators, nurses, social workers, nutritionists, and quality management.

For patients allocated to the usual care, these healthcare professionals will deliver standardized care when consulted. For pathway care patients, this collaborative healthcare will be default.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

341

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Makkah
      • Jeddah, Makkah, Arabie Saoudite, 21423
        • King Khalid National Guard Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  1. Inclusion Criteria (Overall Criteria):

    • One principle diagnosis
    • Hemodynamic Stability
  2. Inclusion Criteria (Specific to each Diagnosis):

    Acute Venous Thromboembolism:

    • New onset / in-patient

    Acute Kidney Injury:

    • Patients with increased serum creatinine of more than 50% from baseline

    Community Acquired Pneumonia:

    • Age limit

    Adult Left Ventricular Heart Failure:

    • Age limit

    Asthma

    • Acute exacerbation of Asthma
  3. Exclusion Criteria (Overall Criteria):

    • Intensive Care Unit (ICU) patients
    • Pregnancy
  4. Exclusion Criteria (Specific to each Diagnosis):

Acute Venous Thromboembolism:

  • Hemodynamic instability (Systolic Blood Pressure (SBP) less than 90 mmHg or massive Pulmonary Embolism (PE)
  • PE patients with an sPESI Score ≥ 1

Acute Kidney Injury:

  • Critical care patients (ICU, Coronary Care Unit, burn units)
  • Stage 4 and 5 chronic kidney diseases
  • Kidney allograft recipients
  • Obstructive uropathy
  • Glomerulonephritis
  • Interstitial nephritis

Community Acquired Pneumonia:

  • Intensive Care Unit (ICU) patients
  • Pregnancy

Adult Left Ventricular Heart Failure:

  • All non-cardiogenic pulmonary edema
  • Patients requiring Inotropic agents

Asthma

  • Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Bronchiectasis
  • Severe Asthma (Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) less than 40 percent)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Patients on Pathway Care
Patients who are randomly allocated to Pathway Care will be treated by the Pathway Clinical Teaching Unit as well as other collaborative healthcare professionals (pharmacists, nurses, health educators, nutritionists, and social workers). The Pathway Care physicians will have access to the Clinical Care Plan on the QuadraMed, which is a detailed, organized, day-to-day treatment plan that includes pre-set orders and medications. Physicians for the patients on Usual Care will not have access to this information, and the collaborative healthcare will only be provided upon consultation.
Aucune intervention: Patients on Usual Care

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Decrease in length of hospital stay by two days
Délai: During hospitalization period of 7 to 10 days
During hospitalization period of 7 to 10 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
30-Day Rehospitalization
Délai: After discharge up to 30 days
To determine the effect of the pathway-based care versus usual care on 30-day rehospitalization rates for the same diagnosis
After discharge up to 30 days
Determinants of the Length of Stay
Délai: Upon admission until discharge
Upon admission until discharge
Pathway Care Specific Clinical Outcomes
Délai: Upon admission until discharge
For pathway care, there are specific targeted outcomes that ought to be met.
Upon admission until discharge

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mujtaba Quadri, MD, National Guard Health Affairs
  • Chercheur principal: Sherine Esmail, PharmD, National Guard Health Affairs
  • Chercheur principal: Saliman Karsou, MD, National Guard Health Affairs
  • Chercheur principal: Abdulhameed Gasim, MD, National Guard Health Affairs
  • Chercheur principal: Zeyad Zahrani, MD, National Guard Health Affairs
  • Chercheur principal: Majed Al Jeraisy, PharmD, King Abdullah International Medical Research Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2012

Première publication (Estimation)

23 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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