- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01561885
Collaborative Healthcare Professionals Approach in Monitoring of Patient Centered Outcomes Through Pathways (CHAMP-Path)
A Pragmatic Randomized Controlled Trial of Patient-Centered Integrated Clinical Pathways Based Versus Usual Care in an Academic Center: National Guard Health Affairs Western Region Experience
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This study is a pragmatic randomized controlled trial. To date, there is a scarcity of randomized controlled trials looking at pathway-based, patient-centered healthcare versus usual care in several high-risk or high volume diagnoses that account for the vast majority of hospitalizations in medical settings.
In this study, the pathway care intervention is a collaborative effort that involves healthcare professionals from multiple departments, including pharmacists, health educators, nurses, social workers, nutritionists, and quality management.
For patients allocated to the usual care, these healthcare professionals will deliver standardized care when consulted. For pathway care patients, this collaborative healthcare will be default.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Makkah
-
Jeddah, Makkah, Arabia Saudita, 21423
- King Khalid National Guard Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria (Overall Criteria):
- One principle diagnosis
- Hemodynamic Stability
Inclusion Criteria (Specific to each Diagnosis):
Acute Venous Thromboembolism:
- New onset / in-patient
Acute Kidney Injury:
- Patients with increased serum creatinine of more than 50% from baseline
Community Acquired Pneumonia:
- Age limit
Adult Left Ventricular Heart Failure:
- Age limit
Asthma
- Acute exacerbation of Asthma
Exclusion Criteria (Overall Criteria):
- Intensive Care Unit (ICU) patients
- Pregnancy
- Exclusion Criteria (Specific to each Diagnosis):
Acute Venous Thromboembolism:
- Hemodynamic instability (Systolic Blood Pressure (SBP) less than 90 mmHg or massive Pulmonary Embolism (PE)
- PE patients with an sPESI Score ≥ 1
Acute Kidney Injury:
- Critical care patients (ICU, Coronary Care Unit, burn units)
- Stage 4 and 5 chronic kidney diseases
- Kidney allograft recipients
- Obstructive uropathy
- Glomerulonephritis
- Interstitial nephritis
Community Acquired Pneumonia:
- Intensive Care Unit (ICU) patients
- Pregnancy
Adult Left Ventricular Heart Failure:
- All non-cardiogenic pulmonary edema
- Patients requiring Inotropic agents
Asthma
- Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Bronchiectasis
- Severe Asthma (Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) less than 40 percent)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Patients on Pathway Care
|
Patients who are randomly allocated to Pathway Care will be treated by the Pathway Clinical Teaching Unit as well as other collaborative healthcare professionals (pharmacists, nurses, health educators, nutritionists, and social workers).
The Pathway Care physicians will have access to the Clinical Care Plan on the QuadraMed, which is a detailed, organized, day-to-day treatment plan that includes pre-set orders and medications.
Physicians for the patients on Usual Care will not have access to this information, and the collaborative healthcare will only be provided upon consultation.
|
|
Nessun intervento: Patients on Usual Care
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Decrease in length of hospital stay by two days
Lasso di tempo: During hospitalization period of 7 to 10 days
|
During hospitalization period of 7 to 10 days
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
30-Day Rehospitalization
Lasso di tempo: After discharge up to 30 days
|
To determine the effect of the pathway-based care versus usual care on 30-day rehospitalization rates for the same diagnosis
|
After discharge up to 30 days
|
|
Determinants of the Length of Stay
Lasso di tempo: Upon admission until discharge
|
Upon admission until discharge
|
|
|
Pathway Care Specific Clinical Outcomes
Lasso di tempo: Upon admission until discharge
|
For pathway care, there are specific targeted outcomes that ought to be met.
|
Upon admission until discharge
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mujtaba Quadri, MD, National Guard Health Affairs
- Investigatore principale: Sherine Esmail, PharmD, National Guard Health Affairs
- Investigatore principale: Saliman Karsou, MD, National Guard Health Affairs
- Investigatore principale: Abdulhameed Gasim, MD, National Guard Health Affairs
- Investigatore principale: Zeyad Zahrani, MD, National Guard Health Affairs
- Investigatore principale: Majed Al Jeraisy, PharmD, King Abdullah International Medical Research Center
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC 10/134/J
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