- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01588886
Proton Pump Inhibitor Use is Associated With High Risk of Pneumonia in Chronic Kidney Disease Patients
15 de febrero de 2017 actualizado por: Far Eastern Memorial Hospital
Institute of Emergency and Critical Care Medicine , School of Yang-Ming University
Chronic kidney disease is a severe medical problem in Taiwan public health issue, which the highest incidence and prevalence rate in the world.Proton pump inhibitors may increase the risk of pneumonia appearance, which were caused by profound irreversible gastric acid suppression.
The study purpose was to characterize difference of developing pneumonia in chronic kidney disease of prior use proton pump inhibitors.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The study used data from Taiwan Health Insurance Research Database; the investigators conducted a population-based cohort study in Taiwan.
Case consisted of all patients who had a first diagnosis of chronic kidney disease for the period between 1997 and 2008.
The investigators utilized the use of Proton pump inhibitor from chronic kidney disease patients.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
9000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Investiators use the longitudinal health insurance database 2008 (LHID 2008) released by the Taiwan National Health Research Institutes (NHRI) in 2009.
Taiwan implemented its National Health Insurance (NHI) program in 1995 to provide affordable health care for all the island's residents.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Chronic kidney disease
Exclusion Criteria:
- excluded those patients who had ever been diagnosed with CKD before 1997
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
with PPI
CKD with PPI use, follow up at least 5 years began PPI use
|
with or without Pneumonia outcome
Patients were eligible for inclusion if they received any PPIs treatment between January 1, 1998 and December 31, 2002 and had been diagnosed with pneumonia between January 1, 1998 and December 31, 2008 in an inpatient setting.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Chronic kidney disease ICD-9
Periodo de tiempo: 2012-Dec
|
2012-Dec
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Chen Chih-Hung, MD, west-garden Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sheen E, Triadafilopoulos G. Adverse effects of long-term proton pump inhibitor therapy. Dig Dis Sci. 2011 Apr;56(4):931-50. doi: 10.1007/s10620-010-1560-3. Epub 2011 Mar 2.
- Wu H, Jing Q, Wang J, Guo X. Pantoprazole for the prevention of gastrointestinal bleeding in high-risk patients with acute coronary syndromes. J Crit Care. 2011 Aug;26(4):434.e1-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2010.12.007. Epub 2011 Jan 26.
- Madanick RD. Proton pump inhibitor side effects and drug interactions: much ado about nothing? Cleve Clin J Med. 2011 Jan;78(1):39-49. doi: 10.3949/ccjm.77a.10087.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 101013-E
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .