- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01640145
Effect of Low Intensity Exercise and Protein Intake on Skeletal Muscle Protein Synthesis in Elderly
Impact of Acute Low Intensity Exercise and Protein Intake on Skeletal Muscle Protein Synthesis in Elderly: a Randomized Controlled Trial
Maintenance of skeletal muscle mass is crucial during lifespan to retain health and functional autonomy. Sarcopenia, being the loss of muscle mass during aging, is a well-known phenomenon in the elderly and a major challenge viewed from an individual, and a socioeconomic point of view. Nevertheless, several studies have proved muscle tissue to be markedly affected by physical activity and nutritional interventions even at old age. Recently, a study in young individuals showed that an acute bout of easily tolerated low intensity exercise can prolong the muscle building effects of a milk protein intake compared to a non-exercised situation. Therefore, the major aim of the present project is to evaluate, whether a low intensity exercise regime in conjunction with milk protein supplementation can induce positive adaptations on parameters related to muscle size and function in elderly.
The study focuses on the acute muscle protein synthesis response to low intensity exercise and protein supplementation measured with stable isotope tracer techniques. It is hypothesized that light muscle activity can augment and prolong the effects of protein feeding.
If a light resistance exercise protocol as investigated in the present project can prove beneficial, elderly, frail elderly, and individuals undergoing rehabilitation can challenge sarcopenia in a new and tolerable way.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, DK-2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male
- >65 year old
- Healthy
- BMI <28
Exclusion Criteria:
- Smoker
- Type II diabetic
- Intake of medicine or supplements which will affect skeletal muscle protein synthesis
- Alcohol intake >21 units/week.
- Frequent exercise or hard physical labor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Carbohydrate
|
Unilateral low intensity exercise
|
Comparador activo: Protein continous boluses
|
Unilateral low intensity exercise
Whey protein intake
|
Comparador activo: Protein 2 boluses
|
Unilateral low intensity exercise
Whey protein intake
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Skeletal muscle protein synthesis
Periodo de tiempo: 6 months
|
Measured as myofibrillar fractional synthetic rate (%/hour) in three periods pre intervention: 0-3 hours, 3-7 hours and 7-10 hours
|
6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Gene expression
Periodo de tiempo: 1.5 years
|
Through real time RT-PCR we measure the fold changes in gene expression of targets involved in skeletal muscle remodeling: myogenic factors, atrogenes, matrix related genes
|
1.5 years
|
Intracellular signaling
Periodo de tiempo: 1.5 years
|
Through Western Blotting we will measure changes in intracellular hypertrophy signaling.
That is the activity of protein targets from the Akt-mTORC1 and Akt-FOXO pathways.
|
1.5 years
|
Amino acid transporter
Periodo de tiempo: 2 years
|
Through Western Blotting and RT-PCR protein and mRNA expression of amino acid transporters (LAT1, SNAT2, PAT1) are analyzed
|
2 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BBH98
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .