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Interacciones sociales: exploraciones oculares y pupilometría en el autismo (ISEOP)

El objetivo principal de este trabajo será primero caracterizar en la niñez típica, el comportamiento de exploración visual y la respuesta pupilar asociada con la prominencia de los estímulos sociales humanos (rostros y movimientos corporales), y luego evaluar estos marcadores en niños con autismo.

El segundo objetivo de este trabajo será lograr en una población de niños con autismo una evaluación longitudinal de estos marcadores durante el desarrollo y la terapéutica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los pacientes con autismo tienen importantes dificultades sociales y alteraciones de la comunicación. Se ha demostrado en estos pacientes dificultades para comprender algunas claves indispensables para las relaciones sociales, por ejemplo, los rostros y sus emociones y el movimiento de los cuerpos humanos. Los rostros y los movimientos humanos son una importante fuente de información que ayuda a interactuar con los demás. Comprender las intenciones de los demás a través de expresiones faciales y gestos puede ayudarlos a adaptar su comportamiento y sus interacciones. Mientras que en sujetos sanos los rostros y los movimientos humanos reciben una atención especial, los pacientes autistas parecen prestar menos atención a este tipo de estímulos sociales. Ya se ha demostrado que los niños y los adultos sanos dedican más tiempo a mirar las caras y los movimientos humanos (en relación con los objetos), mientras que en los pacientes con autismo se observa un comportamiento contrario. Estudiar el comportamiento de la mirada parece ser fundamental para avanzar en la comprensión de la patología del autismo. Los sistemas de seguimiento ocular permiten medir con precisión lo que ve un sujeto en una imagen. Además, los sistemas de seguimiento ocular permiten medir el tamaño de la pupila cuyas variaciones se correlacionan con los procesos cognitivos. El objetivo de este estudio es analizar el comportamiento ocular (trayectoria de exploración ocular y diámetro de la pupila) de pacientes jóvenes con autismo al ver rostros y movimientos humanos y comparar estas mediciones con las de niños sanos cronológicamente de la misma edad. Este trabajo identificará problemas de atención relacionados con la exploración de rostros y movimientos humanos que pueden estar relacionados con sus dificultades sociales. Estos trastornos deben manifestarse por una trayectoria de exploración ocular atípica y por cambios en la variación de la pupila en respuesta al rostro y al movimiento humano. Luego, seguir la evolución de estos índices permitirá evaluar el efecto de las terapias. Estos resultados destacarán nuevos datos esenciales para comprender los trastornos de las relaciones sociales y para adaptar mejor las estrategias de rehabilitación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tours, Francia, 37044
        • CHRU Bretonneau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños autistas del Hospital Universitario de Tours Niños sanos de la población normal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para niños autistas, diagnóstico de trastornos del espectro autista según criterios DSM IV-TR y ADI/ADOS; visión normal o corregida; ninguna enfermedad del sistema nervioso
  • Para niños sanos, escolaridad normal y visión normal o corregida
  • Para todos, consentimientos de los padres.

Criterio de exclusión:

  • tratamiento psicotrópico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo total dedicado a las imágenes
Periodo de tiempo: dos años
Tiempo total rastreado durante la exploración de rostros y movimiento humano, en comparación con los objetos
dos años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Zonas de interés
Periodo de tiempo: dos años
Tiempo dedicado a las zonas de interés, como los ojos o la boca.
dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

18 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

23 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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