Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociální interakce: Oční průzkumy a pupilometrie u autismu (ISEOP)

Primárním cílem této práce bude nejprve charakterizovat v typickém dětství, zrakově explorační chování a zornicovou odezvu spojenou s výraznými lidskými sociálními podněty (obličeje a pohyby těla), a následně zhodnotit tyto markery u dětí s autismem.

Druhým cílem této práce bude dosáhnout v populaci dětí s autismem longitudinálního hodnocení těchto markerů v průběhu vývoje a terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pacienti s autismem mají značné sociální problémy a komunikační změny. U těchto pacientů se ukázalo, že mají potíže s pochopením některých záchytných bodů nezbytných pro sociální vztahy, např. tváří a jejich emocí a pohybu lidských těl. Obličeje a lidské pohyby jsou důležitým zdrojem informací, které pomáhají při interakci s ostatními. Pochopení záměrů druhých prostřednictvím výrazů obličeje a gest jim může pomoci přizpůsobit jejich chování a jejich interakce. Zatímco u zdravých subjektů je věnována zvláštní pozornost obličejům a lidským pohybům, zdá se, že autističtí pacienti věnují tomuto druhu sociálních podnětů menší pozornost. Již bylo prokázáno, že děti a zdraví dospělí tráví více času sledováním tváří a lidských pohybů (vzhledem k předmětům), zatímco opačné chování je pozorováno u pacientů s autismem. Studium pohledového chování se zdá být zásadní pro pokrok v porozumění patologii autismu. Systémy sledování očí umožňují přesně změřit, jak objekt vypadá na obrázku. Kromě toho systémy sledování očí umožňují měření velikosti zornice, jejíž variace korelují s kognitivními procesy. Cílem této studie je analyzovat oční chování (dráhu očního skenu a průměr zornice) u malých pacientů s autismem při pozorování obličejů a lidských pohybů a porovnat tato měření s měřeními chronologicky věkově srovnatelných zdravých dětí. Tato práce bude identifikovat problémy pozornosti týkající se zkoumání lidských tváří a pohybů, které mohou souviset s jejich sociálními obtížemi. Tyto poruchy by se měly projevovat atypickou dráhou skenování oka a změnami ve variaci zornice v reakci na pohyb obličeje a člověka. Poté sledování vývoje těchto indexů umožní vyhodnotit účinek terapií. Tyto výsledky zvýrazní nová data nezbytná pro pochopení poruch sociálních vztahů a pro lepší přizpůsobení rehabilitačních strategií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tours, Francie, 37044
        • CHRU Bretonneau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Autisté z Fakultní nemocnice v Tours Zdravé děti z běžné populace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U autistických dětí diagnostika poruch autistického spektra podle kritérií DSM IV-TR a ADI/ADOS; normální nebo korigované vidění; žádné onemocnění nervového systému
  • Pro zdravé děti normální školní docházku a normální nebo korigované vidění
  • Pro všechny, souhlas rodičů

Kritéria vyloučení:

  • psychotropní léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový čas strávený na obrázcích
Časové okno: dva roky
Celkový čas sledovaný během průzkumu tváří a lidského pohybu ve srovnání s objekty
dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zájmové zóny
Časové okno: dva roky
Čas strávený na zájmových zónách, jako jsou oči nebo ústa.
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

18. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

23. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • C11-60
  • 2012-A00520-43 (Identifikátor registru: IDRCB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy autistického spektra

3
Předplatit