- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01647295
Sociální interakce: Oční průzkumy a pupilometrie u autismu (ISEOP)
25. srpna 2021 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Primárním cílem této práce bude nejprve charakterizovat v typickém dětství, zrakově explorační chování a zornicovou odezvu spojenou s výraznými lidskými sociálními podněty (obličeje a pohyby těla), a následně zhodnotit tyto markery u dětí s autismem.
Druhým cílem této práce bude dosáhnout v populaci dětí s autismem longitudinálního hodnocení těchto markerů v průběhu vývoje a terapie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pacienti s autismem mají značné sociální problémy a komunikační změny.
U těchto pacientů se ukázalo, že mají potíže s pochopením některých záchytných bodů nezbytných pro sociální vztahy, např. tváří a jejich emocí a pohybu lidských těl.
Obličeje a lidské pohyby jsou důležitým zdrojem informací, které pomáhají při interakci s ostatními.
Pochopení záměrů druhých prostřednictvím výrazů obličeje a gest jim může pomoci přizpůsobit jejich chování a jejich interakce.
Zatímco u zdravých subjektů je věnována zvláštní pozornost obličejům a lidským pohybům, zdá se, že autističtí pacienti věnují tomuto druhu sociálních podnětů menší pozornost.
Již bylo prokázáno, že děti a zdraví dospělí tráví více času sledováním tváří a lidských pohybů (vzhledem k předmětům), zatímco opačné chování je pozorováno u pacientů s autismem.
Studium pohledového chování se zdá být zásadní pro pokrok v porozumění patologii autismu.
Systémy sledování očí umožňují přesně změřit, jak objekt vypadá na obrázku.
Kromě toho systémy sledování očí umožňují měření velikosti zornice, jejíž variace korelují s kognitivními procesy.
Cílem této studie je analyzovat oční chování (dráhu očního skenu a průměr zornice) u malých pacientů s autismem při pozorování obličejů a lidských pohybů a porovnat tato měření s měřeními chronologicky věkově srovnatelných zdravých dětí.
Tato práce bude identifikovat problémy pozornosti týkající se zkoumání lidských tváří a pohybů, které mohou souviset s jejich sociálními obtížemi.
Tyto poruchy by se měly projevovat atypickou dráhou skenování oka a změnami ve variaci zornice v reakci na pohyb obličeje a člověka.
Poté sledování vývoje těchto indexů umožní vyhodnotit účinek terapií.
Tyto výsledky zvýrazní nová data nezbytná pro pochopení poruch sociálních vztahů a pro lepší přizpůsobení rehabilitačních strategií.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tours, Francie, 37044
- CHRU Bretonneau
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Autisté z Fakultní nemocnice v Tours Zdravé děti z běžné populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U autistických dětí diagnostika poruch autistického spektra podle kritérií DSM IV-TR a ADI/ADOS; normální nebo korigované vidění; žádné onemocnění nervového systému
- Pro zdravé děti normální školní docházku a normální nebo korigované vidění
- Pro všechny, souhlas rodičů
Kritéria vyloučení:
- psychotropní léčba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkový čas strávený na obrázcích
Časové okno: dva roky
|
Celkový čas sledovaný během průzkumu tváří a lidského pohybu ve srovnání s objekty
|
dva roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zájmové zóny
Časové okno: dva roky
|
Čas strávený na zájmových zónách, jako jsou oči nebo ústa.
|
dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. února 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
18. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
23. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C11-60
- 2012-A00520-43 (Identifikátor registru: IDRCB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy autistického spektra
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDostupnýPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Hatem AbuHashimNeznámýPlacenta Accreta Spectrum
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanStaženoPlacenta Accreta SpectrumČína
-
Alexandria UniversityNábor
-
Cairo UniversityNáborPlacenta Accreta Spectrum | Císařská hysterektomieEgypt