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Soziale Interaktionen: Augenuntersuchungen und Pupillometrie bei Autismus (ISEOP)

Das Hauptziel dieser Arbeit besteht darin, zunächst das visuelle Erkundungsverhalten und die Pupillenreaktion in der typischen Kindheit zu charakterisieren, die mit der Bedeutung menschlicher sozialer Reize (Gesichter und Körperbewegungen) verbunden sind, und diese Marker dann bei Kindern mit Autismus zu bewerten.

Das zweite Ziel dieser Arbeit wird darin bestehen, bei einer Population von Kindern mit Autismus eine Längsschnittbewertung dieser Marker während der Entwicklung und Therapie zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Autismus haben erhebliche soziale Schwierigkeiten und Kommunikationsstörungen. Bei diesen Patienten hat sich gezeigt, dass sie Schwierigkeiten haben, einige für soziale Beziehungen unentbehrliche Hinweise zu verstehen, beispielsweise Gesichter und ihre Emotionen sowie Bewegungen menschlicher Körper. Die Gesichter und menschlichen Bewegungen sind eine wichtige Informationsquelle, die bei der Interaktion mit anderen hilft. Das Verstehen der Absichten der anderen durch Mimik und Gestik kann ihnen helfen, ihr Verhalten und ihre Interaktionen anzupassen. Während bei gesunden Probanden Gesichtern und menschlichen Bewegungen besondere Aufmerksamkeit geschenkt wird, scheinen autistische Patienten dieser Art von sozialen Reizen weniger Aufmerksamkeit zu schenken. Es konnte bereits gezeigt werden, dass Kinder und gesunde Erwachsene mehr Zeit damit verbringen, Gesichter und menschliche Bewegungen (relativ zu Objekten) zu betrachten, während bei Patienten mit Autismus das gegenteilige Verhalten beobachtet wird. Die Untersuchung des Blickverhaltens scheint für Fortschritte beim Verständnis der Pathologie des Autismus von entscheidender Bedeutung zu sein. Eye-Tracking-Systeme ermöglichen es, genau zu messen, wie ein Motiv auf einem Bild aussieht. Darüber hinaus ermöglichen Eye-Tracking-Systeme die Messung der Pupillengröße, deren Variationen mit kognitiven Prozessen korrelieren. Ziel dieser Studie ist es, das Augenverhalten (Augenscanweg und Pupillendurchmesser) junger Patienten mit Autismus beim Betrachten von Gesichtern und menschlichen Bewegungen zu analysieren und diese Messungen mit denen von chronologisch altersentsprechenden gesunden Kindern zu vergleichen. Diese Arbeit wird Aufmerksamkeitsprobleme bei der Erforschung menschlicher Gesichter und Bewegungen identifizieren, die mit ihren sozialen Schwierigkeiten zusammenhängen können. Diese Störungen sollten sich in einem atypischen Augenscanpfad und in Veränderungen der Pupillenvariation als Reaktion auf Gesicht und menschliche Bewegungen äußern. Wenn man dann die Entwicklung dieser Indizes verfolgt, kann man die Wirkung von Therapien bewerten. Diese Ergebnisse werden neue Daten hervorheben, die für das Verständnis von Störungen sozialer Beziehungen und für eine bessere Anpassung von Rehabilitationsstrategien unerlässlich sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tours, Frankreich, 37044
        • CHRU Bretonneau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Autistische Kinder aus dem Universitätskrankenhaus Tours Gesunde Kinder aus der Normalbevölkerung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei autistischen Kindern Diagnose von Autismus-Spektrum-Störungen gemäß DSM IV-TR- und ADI/ADOS-Kriterien; normales oder korrigiertes Sehvermögen; keine Erkrankung des Nervensystems
  • Für gesunde Kinder, normale Schulbildung und normales oder korrigiertes Sehvermögen
  • Für alle gilt das Einverständnis der Eltern

Ausschlusskriterien:

  • psychotrope Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzeit, die für Bilder aufgewendet wurde
Zeitfenster: 2 Jahre
Gesamtzeit, die während der Erkundung von Gesichtern und menschlichen Bewegungen im Vergleich zu Objekten erfasst wurde
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interessenzonen
Zeitfenster: 2 Jahre
Zeit, die für Interessenbereiche wie Augen oder Mund aufgewendet wird.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störungen

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