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Interações Sociais: Explorações Oculares e Pupilometria no Autismo (ISEOP)

O objetivo primário deste trabalho será primeiramente caracterizar na infância típica, o comportamento exploratório visual e a resposta pupilar associada à saliência de estímulos sociais humanos (faces e movimentos corporais), e então avaliar esses marcadores em crianças com autismo.

O segundo objetivo deste trabalho será conseguir numa população de crianças com autismo uma avaliação longitudinal destes marcadores durante o desenvolvimento e terapêutica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Pacientes com autismo apresentam dificuldades sociais significativas e alterações na comunicação. Tem-se mostrado nestes pacientes dificuldades para compreender algumas pistas indispensáveis ​​às relações sociais, por exemplo, rostos e suas emoções e movimento de corpos humanos. Os rostos e os movimentos humanos são uma importante fonte de informação ajudando a interagir com os outros. Compreender as intenções dos outros por meio de expressões faciais e gestos pode ajudá-los a adaptar seu comportamento e suas interações. Enquanto nos indivíduos saudáveis ​​os rostos e os movimentos humanos recebem atenção especial, os autistas parecem prestar menos atenção a este tipo de estímulos sociais. Já foi demonstrado que crianças e adultos saudáveis ​​passam mais tempo olhando para rostos e movimentos humanos (relativos a objetos), enquanto o comportamento oposto é observado em pacientes com autismo. Estudar o comportamento do olhar parece ser essencial para o progresso na compreensão da patologia do autismo. Os sistemas de rastreamento ocular permitem medir com precisão o que um assunto parece em uma foto. Além disso, os sistemas de rastreamento ocular permitem a medição do tamanho da pupila, cujas variações estão correlacionadas com os processos cognitivos. O objetivo deste estudo é analisar o comportamento ocular (caminho de varredura ocular e diâmetro da pupila) de pacientes jovens com autismo ao visualizar rostos e movimentos humanos e comparar essas medidas com as de crianças saudáveis ​​cronologicamente pareadas por idade. Este trabalho identificará problemas de atenção relacionados à exploração de rostos e movimentos humanos que podem estar relacionados às suas dificuldades sociais. Esses distúrbios devem se manifestar por um caminho de varredura ocular atípico e por alterações na variação da pupila em resposta ao rosto e ao movimento humano. Então acompanhar a evolução desses índices permitirá avaliar o efeito das terapias. Esses resultados irão destacar novos dados essenciais para a compreensão dos distúrbios das relações sociais e para melhor adaptar as estratégias de reabilitação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tours, França, 37044
        • CHRU Bretonneau

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças autistas do Hospital Universitário de Tours Crianças saudáveis ​​da população normal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para crianças autistas, diagnóstico de transtornos do espectro do autismo de acordo com os critérios DSM IV-TR e ADI/ADOS; visão normal ou corrigida; nenhuma doença do sistema nervoso
  • Para crianças saudáveis, escolaridade normal e visão normal ou corrigida
  • Para todos, consentimento dos pais

Critério de exclusão:

  • tratamento psicotrópico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo total gasto em fotos
Prazo: dois anos
Tempo total rastreado durante a exploração de rostos e movimento humano, em comparação com objetos
dois anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Zonas de interesse
Prazo: dois anos
Tempo gasto em zonas de interesse, como olhos ou boca.
dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

18 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimado)

23 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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