Társadalmi interakciók: szemvizsgálatok és pupillometria az autizmusban (ISEOP)
2021. augusztus 25. frissítette: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Ennek a munkának az elsődleges célja először a tipikus gyermekkori vizuális felfedező viselkedés és a pupillák reakcióinak jellemzése az emberi szociális ingerek (arcok és testmozgások) szembetűnőségével, majd ezen markerek értékelése autista gyermekeknél.
E munka második célja az lesz, hogy az autizmussal élő gyermekek populációjában e markerek longitudinális értékelését érje el a fejlesztés és a terápia során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az autista betegek jelentős szociális nehézségekkel és kommunikációs zavarokkal küzdenek.
Kimutatták, hogy ezeknél a betegeknél nehézséget okoz a társas kapcsolatokhoz nélkülözhetetlen nyomok megértése, például az arcok, érzelmeik és az emberi test mozgása.
Az arcok és az emberi mozgások fontos információforrások, amelyek segítik a másokkal való interakciót.
A többiek szándékainak az arckifejezéseken és gesztusokon keresztül történő megértése segíthet nekik alkalmazkodni viselkedésükhöz és interakcióikhoz.
Míg egészséges alanyoknál az arcok és az emberi mozgások különös figyelmet kapnak, addig az autista betegek kevésbé figyelnek az ilyen jellegű szociális ingerekre.
Már kimutatták, hogy a gyerekek és az egészséges felnőttek több időt töltenek az arcok és az emberi mozgások (a tárgyakhoz képest) nézegetésével, míg az autista betegeknél ennek ellenkezője figyelhető meg.
Úgy tűnik, hogy a tekintet viselkedésének tanulmányozása elengedhetetlen az autizmus patológiájának megértéséhez.
A szemkövető rendszerek lehetővé teszik, hogy pontosan megmérjék, hogyan néz ki egy téma a képen.
Ezenkívül a szemkövető rendszerek lehetővé teszik a pupilla méretének mérését, amely eltérések korrelálnak a kognitív folyamatokkal.
A tanulmány célja, hogy elemezze az autizmussal élő fiatal betegek szem viselkedését (szemvizsgálati út és pupilla átmérője) az arcok és az emberi mozgások megfigyelésekor, és összehasonlítsa ezeket a méréseket kronológiailag megfelelő életkorú egészséges gyermekekéivel.
Ez a munka az emberi arcok és mozgások feltárásával kapcsolatos figyelemproblémákat azonosítja, amelyek összefüggésbe hozhatók társadalmi nehézségeikkel.
Ezeknek a rendellenességeknek az atipikus szemvizsgálati útvonalban és a pupilla változásában az arcra és az emberi mozgásra adott válaszként kell megnyilvánulniuk.
Ezután ezen mutatók alakulásának követése lehetővé teszi a terápiák hatásának értékelését.
Ezek az eredmények rávilágítanak az új adatokra, amelyek elengedhetetlenek a társas kapcsolatok zavarainak megértéséhez és a rehabilitációs stratégiák jobb adaptálásához.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tours, Franciaország, 37044
- CHRU Bretonneau
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Autisták a Tours Egyetemi Kórházból Egészséges gyerekek a normál lakosságból
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Autisták esetében az autizmus spektrum zavarainak diagnózisa a DSM IV-TR és ADI/ADOS kritériumok szerint; normál vagy korrigált látás; nincs idegrendszeri betegség
- Egészséges gyermekek számára normál iskoláztatás és normál vagy korrigált látás
- Mindenkinek szülői beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- pszichotróp kezelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A képekre fordított teljes idő
Időkeret: két év
|
Az arcok és az emberi mozgás felfedezése során követett teljes idő a tárgyakhoz képest
|
két év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érdeklődési zónák
Időkeret: két év
|
Az érdeklődési zónákon, például a szemen vagy a szájon eltöltött idő.
|
két év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. február 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 19.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C11-60
- 2012-A00520-43 (Registry Identifier: IDRCB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .