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Interazioni sociali: esplorazioni oculari e pupillometria nell'autismo (ISEOP)

L'obiettivo primario di questo lavoro sarà innanzitutto quello di caratterizzare nell'infanzia tipica, il comportamento esplorativo visivo e la risposta pupillare associati alla salienza degli stimoli sociali umani (volti e movimenti del corpo), e quindi valutare questi marcatori nei bambini con autismo.

Il secondo obiettivo di questo lavoro sarà quello di ottenere in una popolazione di bambini con autismo una valutazione longitudinale di questi marcatori durante lo sviluppo e la terapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I pazienti con autismo hanno significative difficoltà sociali e alterazioni della comunicazione. È stata dimostrata in questi pazienti difficoltà a comprendere alcuni indizi indispensabili alle relazioni sociali, ad esempio i volti e le loro emozioni e il movimento dei corpi umani. I volti ei movimenti umani sono un'importante fonte di informazioni che aiutano a interagire con gli altri. Comprendere le intenzioni degli altri attraverso espressioni facciali e gesti può aiutarli ad adattare il loro comportamento e le loro interazioni. Mentre nei soggetti sani, volti e movimenti umani ricevono un'attenzione particolare, i pazienti autistici sembrano prestare meno attenzione a questo tipo di stimoli sociali. È già stato dimostrato che i bambini e gli adulti sani trascorrono più tempo a guardare volti e movimenti umani (rispetto agli oggetti), mentre il comportamento opposto si osserva nei pazienti con autismo. Lo studio del comportamento dello sguardo sembra essere essenziale per il progresso nella comprensione della patologia dell'autismo. I sistemi di tracciamento oculare consentono di misurare con precisione ciò che un soggetto appare su un'immagine. Inoltre, i sistemi di eye-tracking consentono di misurare la dimensione della pupilla le cui variazioni sono correlate ai processi cognitivi. L'obiettivo di questo studio è analizzare il comportamento oculare (percorso di scansione oculare e diametro della pupilla) di giovani pazienti con autismo durante la visualizzazione di volti e movimenti umani e confrontare queste misurazioni con quelle di bambini sani cronologicamente di pari età. Questo lavoro identificherà problemi attenzionali riguardanti l'esplorazione di volti e movimenti umani che possono essere correlati alle loro difficoltà sociali. Questi disturbi dovrebbero manifestarsi con un percorso di scansione oculare atipico e con cambiamenti nella variazione della pupilla in risposta al viso e al movimento umano. Poi seguire l'evoluzione di questi indici permetterà di valutare l'effetto delle terapie. Questi risultati evidenzieranno nuovi dati essenziali per comprendere i disturbi delle relazioni sociali e per meglio adattare le strategie riabilitative.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tours, Francia, 37044
        • CHRU Bretonneau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini autistici dell'Ospedale Universitario di Tours Bambini sani della popolazione normale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per i bambini autistici, diagnosi dei disturbi dello spettro autistico secondo i criteri DSM IV-TR e ADI/ADOS; visione normale o corretta; nessuna malattia del sistema nervoso
  • Per bambini sani, scolarizzazione normale e visione normale o corretta
  • Per tutti, il consenso dei genitori

Criteri di esclusione:

  • trattamento psicotropo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo totale dedicato alle immagini
Lasso di tempo: due anni
Tempo totale registrato durante l'esplorazione di volti e movimento umano, rispetto agli oggetti
due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Zone di interesse
Lasso di tempo: due anni
Tempo trascorso su zone di interesse come occhi o bocca.
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

18 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2012

Primo Inserito (Stimato)

23 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi dello spettro autistico

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