- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01730820
Influence of Preload Dependence on the Effect of Phenylephrine on Cardiac Output
The perioperative hemodynamic management aims to ensure organ perfusion pressure and an oxygen arterial transport adapted to oxygen consumption. Phenylephrine is the α-adrenergic agonist widely used during anesthesia for arterial pressure control.
Several questions on phenylephrine global and regional hemodynamics effects remain unresolved.
The investigators assume that Phenylephrine may decrease cardiac output by increasing the afterload, while most likely could also make an increase or a stability of cardiac output by action on the venous return. The investigators propose an observational study assessing the influence of preload dependence, defined by the values of pulse pressure variation, on the effect of phenylephrine on cardiac output, measured beat by beat by esophageal Doppler.
The aim of the investigators work is to improve the understanding of phenylephrine action, a daily use therapeutic action, to improve the patients care.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Basse Normandie
-
Caen, Basse Normandie, Francia, 1400
- Caen University hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Hypotension (SBP <90 mm Hg and / or MAP <60 mm Hg)
- Injection of a bolus of phenylephrine at the discretion of the anesthesiologist physician in charge of the patient.
Exclusion Criteria:
- Minor or major patient under guardianship
- Esophageal Diseases
- supra ventricular rhythm trouble
- Severe valvular
- Shunt intracardiac
- Vt <7ml/kg theoretical weight
- heart rate / respiratory rate <3.6
- Clinical hypepression of intra-abdominal
- Compliance <30 mL/cmH2O
- pulmonary hypertension, Right ventricular failure
- Spontaneous Ventilation
- Thorax open
- VG severe dysfunction (LVEF <40%)
- Prior Injection of ephedrine prior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cardiac output
Periodo de tiempo: one year
|
Comparing cardiac output values before and after injection of a phenylephrine bolus, based on the existence of a preload dependency, defined by a measure of respiratory variation of pulse pressure greater than or equal to 13%.
|
one year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier REBET, M.D, University Hospital, Caen
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NEO CO
- A12-D20-VOL12 (Otro identificador: Basse Normandie FRANCE ethics committee)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .