- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01730820
Influence of Preload Dependence on the Effect of Phenylephrine on Cardiac Output
The perioperative hemodynamic management aims to ensure organ perfusion pressure and an oxygen arterial transport adapted to oxygen consumption. Phenylephrine is the α-adrenergic agonist widely used during anesthesia for arterial pressure control.
Several questions on phenylephrine global and regional hemodynamics effects remain unresolved.
The investigators assume that Phenylephrine may decrease cardiac output by increasing the afterload, while most likely could also make an increase or a stability of cardiac output by action on the venous return. The investigators propose an observational study assessing the influence of preload dependence, defined by the values of pulse pressure variation, on the effect of phenylephrine on cardiac output, measured beat by beat by esophageal Doppler.
The aim of the investigators work is to improve the understanding of phenylephrine action, a daily use therapeutic action, to improve the patients care.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Basse Normandie
-
Caen, Basse Normandie, Franciaország, 1400
- CAEN University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Hypotension (SBP <90 mm Hg and / or MAP <60 mm Hg)
- Injection of a bolus of phenylephrine at the discretion of the anesthesiologist physician in charge of the patient.
Exclusion Criteria:
- Minor or major patient under guardianship
- Esophageal Diseases
- supra ventricular rhythm trouble
- Severe valvular
- Shunt intracardiac
- Vt <7ml/kg theoretical weight
- heart rate / respiratory rate <3.6
- Clinical hypepression of intra-abdominal
- Compliance <30 mL/cmH2O
- pulmonary hypertension, Right ventricular failure
- Spontaneous Ventilation
- Thorax open
- VG severe dysfunction (LVEF <40%)
- Prior Injection of ephedrine prior
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
cardiac output
Időkeret: one year
|
Comparing cardiac output values before and after injection of a phenylephrine bolus, based on the existence of a preload dependency, defined by a measure of respiratory variation of pulse pressure greater than or equal to 13%.
|
one year
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olivier REBET, M.D, University Hospital, Caen
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NEO CO
- A12-D20-VOL12 (Egyéb azonosító: Basse Normandie FRANCE ethics committee)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .