- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01730820
Influence of Preload Dependence on the Effect of Phenylephrine on Cardiac Output
The perioperative hemodynamic management aims to ensure organ perfusion pressure and an oxygen arterial transport adapted to oxygen consumption. Phenylephrine is the α-adrenergic agonist widely used during anesthesia for arterial pressure control.
Several questions on phenylephrine global and regional hemodynamics effects remain unresolved.
The investigators assume that Phenylephrine may decrease cardiac output by increasing the afterload, while most likely could also make an increase or a stability of cardiac output by action on the venous return. The investigators propose an observational study assessing the influence of preload dependence, defined by the values of pulse pressure variation, on the effect of phenylephrine on cardiac output, measured beat by beat by esophageal Doppler.
The aim of the investigators work is to improve the understanding of phenylephrine action, a daily use therapeutic action, to improve the patients care.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Basse Normandie
-
Caen, Basse Normandie, Frankrig, 1400
- Caen University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Hypotension (SBP <90 mm Hg and / or MAP <60 mm Hg)
- Injection of a bolus of phenylephrine at the discretion of the anesthesiologist physician in charge of the patient.
Exclusion Criteria:
- Minor or major patient under guardianship
- Esophageal Diseases
- supra ventricular rhythm trouble
- Severe valvular
- Shunt intracardiac
- Vt <7ml/kg theoretical weight
- heart rate / respiratory rate <3.6
- Clinical hypepression of intra-abdominal
- Compliance <30 mL/cmH2O
- pulmonary hypertension, Right ventricular failure
- Spontaneous Ventilation
- Thorax open
- VG severe dysfunction (LVEF <40%)
- Prior Injection of ephedrine prior
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cardiac output
Tidsramme: one year
|
Comparing cardiac output values before and after injection of a phenylephrine bolus, based on the existence of a preload dependency, defined by a measure of respiratory variation of pulse pressure greater than or equal to 13%.
|
one year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olivier REBET, M.D, University Hospital, Caen
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NEO CO
- A12-D20-VOL12 (Anden identifikator: Basse Normandie FRANCE ethics committee)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypotension
-
Bradley MarinoIkke rekrutterer endnuHypotension under operation | Hypotension efter procedurenForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Edwards LifesciencesAfsluttetHypotension | Intraoperativ hypotension | Postoperativ hypotensionHolland
-
Aretaieion University HospitalIkke rekrutterer endnuHypotension efter spinal anæstesi | Hypotension under kejsersnit
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuLægemiddelinduceret hypotension | Hypotension under operation
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttetBlodtryk | Postinduktion hypotension | Perioperativ hypotensionTyskland
-
University Medical Centre LjubljanaIkke rekrutterer endnuOrtostatisk hypotension | Postprandial hypotensionSlovenien
-
Attikon HospitalAfsluttetHypotension under operation | Forebyggelse af hypotensionGrækenland
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterAfsluttet
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekrutteringPostinduktion hypotensionTyskland
-
University of ParmaUkendtHypotension under dialyse | Dialyse HypotensionItalien