- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01730820
Influence of Preload Dependence on the Effect of Phenylephrine on Cardiac Output
The perioperative hemodynamic management aims to ensure organ perfusion pressure and an oxygen arterial transport adapted to oxygen consumption. Phenylephrine is the α-adrenergic agonist widely used during anesthesia for arterial pressure control.
Several questions on phenylephrine global and regional hemodynamics effects remain unresolved.
The investigators assume that Phenylephrine may decrease cardiac output by increasing the afterload, while most likely could also make an increase or a stability of cardiac output by action on the venous return. The investigators propose an observational study assessing the influence of preload dependence, defined by the values of pulse pressure variation, on the effect of phenylephrine on cardiac output, measured beat by beat by esophageal Doppler.
The aim of the investigators work is to improve the understanding of phenylephrine action, a daily use therapeutic action, to improve the patients care.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Basse Normandie
-
Caen, Basse Normandie, Frankreich, 1400
- CAEN University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Hypotension (SBP <90 mm Hg and / or MAP <60 mm Hg)
- Injection of a bolus of phenylephrine at the discretion of the anesthesiologist physician in charge of the patient.
Exclusion Criteria:
- Minor or major patient under guardianship
- Esophageal Diseases
- supra ventricular rhythm trouble
- Severe valvular
- Shunt intracardiac
- Vt <7ml/kg theoretical weight
- heart rate / respiratory rate <3.6
- Clinical hypepression of intra-abdominal
- Compliance <30 mL/cmH2O
- pulmonary hypertension, Right ventricular failure
- Spontaneous Ventilation
- Thorax open
- VG severe dysfunction (LVEF <40%)
- Prior Injection of ephedrine prior
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
cardiac output
Zeitfenster: one year
|
Comparing cardiac output values before and after injection of a phenylephrine bolus, based on the existence of a preload dependency, defined by a measure of respiratory variation of pulse pressure greater than or equal to 13%.
|
one year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Olivier REBET, M.D, University Hospital, Caen
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NEO CO
- A12-D20-VOL12 (Andere Kennung: Basse Normandie FRANCE ethics committee)
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