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Influence of Preload Dependence on the Effect of Phenylephrine on Cardiac Output

12 settembre 2014 aggiornato da: University Hospital, Caen

The perioperative hemodynamic management aims to ensure organ perfusion pressure and an oxygen arterial transport adapted to oxygen consumption. Phenylephrine is the α-adrenergic agonist widely used during anesthesia for arterial pressure control.

Several questions on phenylephrine global and regional hemodynamics effects remain unresolved.

The investigators assume that Phenylephrine may decrease cardiac output by increasing the afterload, while most likely could also make an increase or a stability of cardiac output by action on the venous return. The investigators propose an observational study assessing the influence of preload dependence, defined by the values of pulse pressure variation, on the effect of phenylephrine on cardiac output, measured beat by beat by esophageal Doppler.

The aim of the investigators work is to improve the understanding of phenylephrine action, a daily use therapeutic action, to improve the patients care.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Basse Normandie
      • Caen, Basse Normandie, Francia, 1400
        • Caen University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

General anesthesia.Orotracheal intubation and mechanical ventilation Advanced Hemodynamic Monitoring intraoperative ( arterial pressure catheter, esophageal Doppler)

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Hypotension (SBP <90 mm Hg and / or MAP <60 mm Hg)
  • Injection of a bolus of phenylephrine at the discretion of the anesthesiologist physician in charge of the patient.

Exclusion Criteria:

  • Minor or major patient under guardianship
  • Esophageal Diseases
  • supra ventricular rhythm trouble
  • Severe valvular
  • Shunt intracardiac
  • Vt <7ml/kg theoretical weight
  • heart rate / respiratory rate <3.6
  • Clinical hypepression of intra-abdominal
  • Compliance <30 mL/cmH2O
  • pulmonary hypertension, Right ventricular failure
  • Spontaneous Ventilation
  • Thorax open
  • VG severe dysfunction (LVEF <40%)
  • Prior Injection of ephedrine prior

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cardiac output
Lasso di tempo: one year
Comparing cardiac output values before and after injection of a phenylephrine bolus, based on the existence of a preload dependency, defined by a measure of respiratory variation of pulse pressure greater than or equal to 13%.
one year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Olivier REBET, M.D, University Hospital, Caen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

21 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NEO CO
  • A12-D20-VOL12 (Altro identificatore: Basse Normandie FRANCE ethics committee)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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