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Dyslipidemia International Survey-China (DYSIS-China)

23 de noviembre de 2012 actualizado por: Hu Dayi, Chinese Society of Cardiology

Dyslipidemia International Survey - China

This cross-sectional, non-interventional, and observational study will assess the lipid profile of patients who have been taking lipid-modifying drugs (i.e., proportion of patients achieving treatment to goal according to national and international lipid management guidelines) during a single visit to their physicians on an outpatient basis in 6 representative geo-economic regions in China: Northeast, North, East, South, Southwest, and Northwest; and within each region, in three tiers of hospitals: tier 3 (primary or teaching hospitals), tier 2 (secondary or city level hospitals), and tier 1 (community hospitals/health centers). The investigators will primarily be cardiologists, endocrinologists, neurologists, gerontologists, internists, or other physicians who are representative of the general population of physicians managing patients with dyslipidemia and/or at high risk for cardiovascular events likely to be treated with lipid-modifying drugs. Demographic data, cardiovascular risk factors, a history of cardiovascular disease and cardiovascular treatments will be documented in a single visit through patient clinical examination and chart review.

DYSIS-China is part of a string of epidemiological studies that share the same master protocol, which has been conducted in different countries mainly in Europe and Canada. The analysis of the pooled studies including overall data and cross-country comparisons is the subject of a distinct protocol.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

25000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100044
        • Reclutamiento
        • Peiking University People' Hospital
        • Contacto:
          • Ding Rong Jing, Dr.
          • Número de teléfono: 0108688325940
          • Correo electrónico: drj2003@sina.com
        • Sub-Investigador:
          • Ding rong jing, Dr.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

  1. Patient is an outpatient > 45 years of age
  2. Patient is currently* treated with a statin
  3. Patient has a documented fasting lipid profile (> 1 lipid parameter within the last 12 months) performed while on lipid-modifying therapy for at least 3 months
  4. Patient agrees to participate in the study by giving informed consent.

    • Patient is already being treated with a lipid-modifying drug just before the visit. Patient for whom a lipid-modifying therapy is initiated at the time of the visit must not be included.

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Patient is an outpatient > 45 years of age
  2. Patient is currently* treated with a statin
  3. Patient has a documented fasting lipid profile (> 1 lipid parameter within the last 12 months) performed while on lipid-modifying therapy for at least 3 months
  4. Patient agrees to participate in the study by giving informed consent.

    • Patient is already being treated with a lipid-modifying drug just before the visit. Patient for whom a lipid-modifying therapy is initiated at the time of the visit must not be included.

Exclusion Criteria:

1. Patient is currently participating in a clinical trial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
regions,hospitals,age, gender, risk levels, comorbidity,

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
the prevalence and types of persistent lipid abnormalities in patients aged > 45 years treated with a lipid-modifying drug
Periodo de tiempo: 6 months
6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
assess patient characteristics, including CV risk levels, in the subsets of patients with persistent lipid abnormalities
Periodo de tiempo: 6months
6months

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
explore a potential relationship between the persistence of lipid abnormalities and the local known (historical) prevalence of CV morbidity/mortality
Periodo de tiempo: 6months
6months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hu da yi, Dr., Chinese Society of Cardiology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de noviembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2012

Última verificación

1 de noviembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0000-271-0

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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