- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01771757
Measurement of Retinal Venous Pressure Under Short-term Low-oxygen Environment
18 de julio de 2014 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Measurement of Retinal Venous Pressure (Retinal Venous Pressure RVP) Under Conditions of Reduced Ambient Pressure and Oxygen Partial Pressure
The hypothesis is that the pressure in the retinal veins increases under a short-term lack of oxygen and leads to a decreased blood circulation.
On the basis of measurements in the hypobaric chamber this hypothesis should be verified.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Conduct a pilot study to describe and quantify the retinal venous pressure (RVP) in healthy volunteers under conditions of controlled, reduced ambient and oxygen partial pressure in the pressure chamber of the Aeromedical Institute FAI in Dübendorf, Switzerland.
Obtaining evidence of the adaptation behavior of the retinal vascular system in controlled, short-term hypoxic changes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- University of Basel, Dept. of Ophthalmology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
healthy volunteers
Descripción
Inclusion Criteria:
- healthy
Exclusion Criteria:
- eye diseases
- systemic diseases
- term medication (except contraceptives)
- pregnancy
- allergies to the ingredients Alcain, Tropicamide and Phenylephrine
- blood pressure levels except standard (<60 /> 140 mmHg)
- oxygen saturation (SO2) <90%
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Retinal venous pressure
Periodo de tiempo: 1 hour
|
Quantify the changes in the retinal venous pressure (RVP)
|
1 hour
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Josef Flammer, MD, University of Basel, Dept. of Ophthalmology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- USB-2011-327
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .