El ejercicio físico regular prolonga la fase de luna de miel en sujetos con diabetes tipo 1 (Honeymoon)
Estudio observacional: el ejercicio físico regular extiende la fase de luna de miel en sujetos con diabetes tipo 1
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Estudio observacional de dos grupos de pacientes diabéticos tipo 1 desde el inicio hasta un período de dos años. Un grupo hizo ejercicio regularmente (5 o más horas/semana) antes del inicio y continuó haciéndolo con la misma regularidad (grupo A). El segundo grupo no realizaba actividad física o lo hacía esporádicamente (grupo S).
Las consultas se realizaron inicialmente semanalmente durante el primer mes, luego una vez al mes durante el período restante. En cada consulta, se preguntó a los pacientes sobre el cumplimiento de la dieta, el control de la glucemia, las inyecciones de insulina y el rendimiento del ejercicio. Todos los individuos del grupo A declararon practicar regularmente rutinas interválicas, practicando deportes colectivos (baloncesto para n=1 y fútbol para n=6). Sólo un individuo declaró realizar ejercicio aeróbico (carrera de larga distancia y natación). Al finalizar el primer año se extrajo una segunda muestra de sangre en las mismas condiciones a cada individuo para determinar los mismos parámetros. La realización de la rutina de ejercicios y el seguimiento de la dieta y las inyecciones de insulina se siguieron mensualmente durante un año más. Al final de este período, el estudio se dio por terminado y se realizó la última extracción de sangre para medir los mismos parámetros. Otros sujetos fueron excluidos porque no fueron capaces de proporcionar los datos necesarios para el seguimiento del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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A Coruna, España
- Endocrinology Service of the University Hospital Complex of A Coruña (Spain)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
19 sujetos de 26 con diabetes tipo 1 de reciente aparición completaron el estudio de 2 años en el Servicio de Endocrinología del Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña (España).
La edad media del grupo A fue de 21,9±4,2 años e incluía 8 individuos, 5 hombres y 3 mujeres diagnosticados en el momento del inicio de hiperglucemia + cetoacidosis (n=4), cetoacidosis (n=2) o hiperglucemia (n=2) . La edad media del grupo S fue de 23,3±2,2 años e incluyó a 11 individuos, 7 hombres y 4 mujeres diagnosticados en el momento del inicio de hiperglucemia + cetoacidosis (n=3), cetoacidosis (n=7) o hiperglucemia (n=1) .
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a diabetes tipo 1.
- Practicar un ejercicio moderado-vigoroso durante 1h, 5 días o más/semana antes del inicio y continuar practicando durante 2 años más para el grupo A (activo).
- Practicar alguna o menos de 5h semanales antes y después del inicio para el grupo S (sedentarios).
- Capaz de proporcionar datos y muestras de sangre durante el seguimiento.
Criterio de exclusión:
- No es capaz de proporcionar los datos y las muestras de sangre necesarios para el seguimiento del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo S (sedentarios)
El grupo S incluyó pacientes que no realizaban actividad física en el momento del inicio, continuando con los mismos hábitos durante el período de observación posterior.
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Grupo A (activo)
Los criterios de inclusión para la distribución de los grupos tuvieron en cuenta los principios del American College of Sports Medicine, considerando como actividad física activa la práctica de ejercicio moderado-vigoroso durante 1h, 5 días o más/semana.
En este contexto, una persona sedentaria o menos activa debe ser una persona que practica alguna o menos de 5h semanales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nuestro objetivo fue estudiar la influencia de la actividad física regular en la prolongación del período de luna de miel en pacientes diabéticos tipo 1 mediante la determinación de parámetros circulatorios.
Periodo de tiempo: 2 años
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Parámetros circulantes para evaluar el control de la diabetes: la HbA1c se determinó mediante inmunoanálisis.
El péptido C se determinó mediante radioinmunoensayo usando el kit Coat-a-Count (Diagnosis Products Corporation, LA).
Los derivados de carbonilo de proteínas se calcularon adaptando el método desarrollado por Levine (1994) (12)
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudiar la influencia de la actividad física regular en el control del proceso inflamatorio asociado a la diabetes tipo 1.
Periodo de tiempo: 2 años
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La inflamación se evaluó determinando que las citocinas circulantes estaban en el plasma mediante citometría de flujo (FACSCalibur, Benton & Dickinson Bioscience) a través de la prueba FlowcytomixTM Multiplex (eBioscience) (n=3).
Se analizaron las siguientes citocinas para cada paciente: IL (interleucina)-1beta, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-9, IL-10, IL-12p70, IL-13, IL- 17a, IL-22, TNF (factor de necrosis tumoral)-alfa e INF (interferón)-gamma.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Teresa Martinez-Ramonde, MD, Endocrinology Departmente, Hospital A Coruna
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PS09/01093
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