Säännöllinen fyysinen harjoittelu pidentää kuherruskuukauden vaihetta tyypin 1 diabetespotilailla (Honeymoon)
Havainnointitutkimus: Säännöllinen fyysinen harjoittelu pidentää häämatka-vaihetta tyypin 1 diabetespotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Havaintotutkimus kahdella tyypin 1 diabetespotilaiden ryhmällä taudin alkamisesta kahden vuoden ajanjaksoon. Yksi ryhmä harjoitteli säännöllisesti (5 tuntia tai enemmän viikossa) ennen aloittamista ja jatkoi harjoittelua samalla säännöllisyydellä (ryhmä A). Toinen ryhmä joko ei harrastanut fyysistä aktiivisuutta tai teki sitä satunnaisesti (ryhmä S).
Konsultaatiot tehtiin aluksi viikoittain ensimmäisen kuukauden ajan, sitten kerran kuukaudessa loppujakson ajan. Jokaisessa konsultaatiossa potilaita kysyttiin ruokavalion saavutuksista, glykemian seurannasta, insuliinipistoksista ja harjoittelusta. Kaikki A-ryhmän yksilöt ilmoittivat harjoittelevansa säännöllisesti intervallirutiineja, pelaavansa joukkuelajeja (koripalloa n=1 ja jalkapalloa n=6). Vain yksi henkilö ilmoitti suorittavansa aerobista harjoitusta (pitkän matkan juoksu ja uinti). Ensimmäisen vuoden lopussa jokaisesta yksilöstä otettiin toinen verinäyte samoissa olosuhteissa samojen parametrien määrittämiseksi. Rutiininomaista harjoittelua sekä ruokavalion ja insuliinipistosten seurantaa seurattiin kuukausittain vielä yhden vuoden ajan. Tämän ajanjakson lopussa tutkimus katsottiin päättyneeksi ja suoritettiin viimeinen verenotto samojen parametrien mittaamiseksi. Muut koehenkilöt jätettiin pois, koska he eivät kyenneet toimittamaan tutkimuksen seurantaa varten tarvittavia tietoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
A Coruna, Espanja
- Endocrinology Service of the University Hospital Complex of A Coruña (Spain)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
19 koehenkilöä 26:sta, joilla on äskettäin alkanut tyypin 1 diabetes, suoritti 2 vuotta kestäneen tutkimuksen A Coruñan (Espanja) yliopistollisen sairaalakompleksin endokrinologiapalvelussa.
A-ryhmän keski-ikä oli 21,9±4,2 vuotta, ja siihen kuului 8 henkilöä, 5 miestä ja 3 naista, joilla diagnosoitiin hyperglykemia + ketoasidoosi (n=4), ketoasidoosi (n=2) tai hyperglykemia (n=2) puhkeamishetkellä. . S-ryhmän keski-ikä oli 23,3 ± 2,2 vuotta ja siihen kuului 11 henkilöä, 7 miestä ja 4 naista, joilla diagnosoitiin hyperglykemia + ketoasidoosi (n=3), ketoasidoosi (n=7) tai hyperglykemia (n=1) puhkeamishetkellä. .
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käy läpi tyypin 1 diabetes.
- Harjoitella kohtalaisen voimakasta harjoitusta 1 h, 5 päivää tai enemmän/viikko ennen aloittamista ja harjoittelua vielä 2 vuotta ryhmässä A (aktiivinen).
- Harjoitella kaikki tai vähemmän kuin 5 tuntia viikossa ennen ja jälkeen S-ryhmän (istuminen).
- Pystyy antamaan tietoja ja verinäytteitä seurannan aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty toimittamaan tutkimuksen seurantaa varten tarvittavia tietoja ja verinäytteitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä S (istuminen)
Ryhmään S kuuluivat potilaat, jotka eivät harjoittaneet mitään fyysistä aktiivisuutta alkamishetkellä ja jatkoivat samoilla tavoilla seuraavan havaintojakson aikana.
|
|
Ryhmä A (aktiivinen)
Ryhmäjakauman sisällyttämiskriteerit huomioivat American College of Sports Medicinen periaatteet, joiden mukaan aktiivisena fyysisenä aktiivisuutena pidetään kohtalaisen voimakasta harjoittelua 1h, 5 päivää tai enemmän/viikko.
Tässä yhteydessä istuvan tai vähemmän aktiivisen henkilön tulisi olla henkilö, joka harjoittelee vähintään 5 tuntia viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pyrimme tutkimaan säännöllisen liikunnan vaikutusta häämatka-ajan pidentymiseen tyypin 1 diabeetikoilla verenkiertoparametreja määrittämällä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Verenkiertoparametrit diabeteksen hallinnan arvioimiseksi: HbA1c määritettiin immunoanalyysillä.
C-peptidi määritettiin radioimmunomäärityksellä käyttäen Coat-a-Count -kittiä (Diagnosis Products Corporation, LA).
Proteiinikarbonyylijohdannaiset laskettiin soveltamalla Levinen (1994) kehittämää menetelmää (12).
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia säännöllisen fyysisen aktiivisuuden vaikutusta tyypin 1 diabetekseen liittyvän tulehdusprosessin hallintaan.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tulehdus arvioitiin määrittämällä verenkierrossa olevien sytokiinien esiintyminen plasmassa Flow Cytometryllä (FACSCalibur, Benton & Dickinson Bioscience) FlowcytomixTM Multiplex Testin (eBioscience) kautta (n = 3).
Seuraavat sytokiinit analysoitiin kullekin potilaalle: IL (interleukiini)-1beta, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-9, IL-10, IL-12p70, IL-13, IL- 17a, IL-22, TNF (tuumorinekroositekijä)-alfa ja INF (interferoni)-gamma.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Teresa Martinez-Ramonde, MD, Endocrinology Departmente, Hospital A Coruna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PS09/01093
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia