- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01914354
Papel de las células T CD28null NKG2Dpos en la población de células T de reactividad aloinmune humana (NKG2D)
26 de octubre de 2016 actualizado por: The Cleveland Clinic
Rol de las células T CD28null NKG2Dpos en la reactividad aloinmune humana: una población de células T no dirigida" (n.º 859869783).
Este es un estudio observacional multicéntrico para determinar si una sola prueba de monitoreo inmunológico o una combinación de pruebas obtenidas en los primeros 6 meses después del trasplante renal se correlaciona con el rechazo agudo o la pérdida del injerto en receptores de aloinjertos renales que reciben inmunosupresores de uso común.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cohorte de 80 receptores de trasplante renal de donante vivo y fallecido y 10 voluntarios sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- receptores de trasplante de riñón humano
- Terapia de inducción con ATG o basiliximab
Criterio de exclusión:
- terapia de inducción distinta de ATG o basiliximab
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Documentar la prevalencia y frecuencias de células T CD4+ y CD8+ CD28null/NKG2Dpos en el momento del trasplante.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Para probar si las células T CD28null/NKG2Dpos tienen propiedades únicas de activación rápida para antígenos HLA alogénicos in vitro
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estudiar las correlaciones clínicas entre las frecuencias de células T aloreactivas CD28null/NKG2Dpos con la función del injerto renal y la histopatología.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Probar los efectos de la terapia de inducción con globulina antitimocito de conejo (ATG) frente a anticuerpos bloqueadores del receptor de IL-2 en células T CD28null/NKG2Dpos circulantes.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 859869783
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