- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01914354
Roll av CD28null NKG2Dpos T-celler på human alloimmun reaktivitet T-cellpopulation (NKG2D)
26 oktober 2016 uppdaterad av: The Cleveland Clinic
Rollen för CD28null NKG2Dpos T-celler på human alloimmun reaktivitet: en oriktad T-cellspopulation" (# 859869783).
Detta är en observationell multicenterstudie för att fastställa om något enskilt immunövervakningstest eller en kombination av tester som erhållits under de första 6 månaderna efter njurtransplantation korrelerar med akut avstötning eller transplantatförlust hos mottagare av njurtransplantat som får vanliga immunsuppressiva medel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kohort av 80 levande och avlidna donatornjurtransplanterade och 10 friska frivilliga
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mänskliga njurtransplanterade
- ATG eller basiliximab induktionsbehandling
Exklusions kriterier:
- annan induktionsterapi än ATG eller basiliximab
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Att dokumentera prevalensen och frekvensen av CD4+ och CD8+ CD28null/NKG2Dpos T-celler vid tidpunkten för transplantation.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
För att testa om CD28null/NKG2Dpos T-celler har unika snabbaktiveringsegenskaper för allogena HLA-antigener in vitro
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Att studera de kliniska korrelationerna mellan frekvenserna av alloreaktiva CD28null/NKG2Dpos T-celler med njurtransplantatfunktion och histopatologi.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
För att testa effekterna av induktionsterapi med kanin anti-tymocytglobulin (ATG) kontra IL-2-receptorblockerare antikroppar på cirkulerande CD28null/NKG2Dpos T-celler.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
2 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 859869783
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Njurtransplantation
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaIndragenCancerpatienter som genomgår stamcellstransplantation (RCT of ACP for Transplant)
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutad
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Atara BiotherapeuticsRekryteringLymfoproliferativa störningar | Stamcellstransplantationskomplikationer | Komplikationer vid transplantation av fasta organ | Allogen hematopoetisk celltransplantation | Epstein-Barr Virus+ Associated Post-transplant lymfoproliferativ sjukdom (EBV+ PTLD)Förenta staterna, Österrike, Australien, Belgien, Kanada, Frankrike, Italien, Spanien, Storbritannien
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Hans BahlmannLinkoeping UniversityRekryteringNjurcancer | Uretercancer | Andra specificerade störningar av njure och urinledare | Benign Neoplasm av Ureter | Calculus of Kidney and Ureter | Ureterisk reflux | Medfödd ureteranomali | Benign renal neoplasmSverige