- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01937676
LDH as a Biochemical Biomarker to Predict Organ Failure in the Emergency Department Setting
3 de septiembre de 2016 actualizado por: Fredrik Helliksson, Karolinska Institutet
The purpose of this study is evaluate if K3, a novel biomarker, sampled at arrival to the emergency department can be used to predict the development of organ failure measured as SOFA score.
K3 consists of lactate dehydrogenase, albumin and magnesium combined.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Karlstad, Suecia
- Karlstad Central Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All adult patients admitted to emergency department during study period.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Admitted to emergency department, Karlstad Central Hospital, Sweden
Exclusion Criteria:
- Not in need of venous blood sample
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Adults admitted to ER
All adult patients admitted to emergency department during the study period.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Development of multiple organ failure
Periodo de tiempo: 30 days or complete ICU stay
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Measured as SOFA score.
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30 days or complete ICU stay
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cardiac function
Periodo de tiempo: 30 days or complete ICU stay
|
Is it possible to predict cardiac function with the novel biomarker K3, which consists of lactate dehydrogenase, albumin, and magnesium combined?
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30 days or complete ICU stay
|
All cause mortality
Periodo de tiempo: 30 days after admission to emergency department
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30 days after admission to emergency department
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathias Karlsson, MD, PhD, Karolinska
- Director de estudio: Jan Wernerman, MD, Prof, Karolinska
- Director de estudio: Lars Wiklund, MD, Prof, Uppsala University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K3-akuten
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .