- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01950078
The Possible Correlations Between the Genes Related to Pain Sensation and the Pain Sensitivity in the General Population
12 de febrero de 2015 actualizado por: Xianwei Zhang
Objective: This study was conducted to explore the possible correlation between some gene related to pain sensation and individual basal pain perception and postoperative pain intensity in the general population.
Methods: Patients receiving elective surgery under general anesthesia were recruited into this study.
The investigators measured their preoperative pressure pain threshold (PPT) and pressure pain tolerance (PTO).
Pain intensity at rest and movement after the operation was evaluated .
And the PCA drug consumption were recorded.
Also there were healthy college students volunteer be recruited into this study.
The investigators measured their experimental pain sensitivity including pressure pain threshold (PPT) and pressure pain tolerance (PTO), etc.
Then genotyping was carried out.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Subjects with the following diseases were excluded: known history of chronic disease, psychiatric diseases or communication disorders, diabetes mellitus, severe cardiovascular diseases, kidney or liver diseases with poor hepatic function, alcohol or drug abuse, heavy smoker, Pregnancy or at lactation period .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1533
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
anticipative 500 healthy volunteers and 1000 surgical patients
Descripción
Inclusion Criteria:
•Aged 18-65 years
- Receiving elective gynecological laparoscopic surgery
- Anesthesiologists (ASA) physical status I or II
- Agreed to participate the research
Exclusion Criteria:
•History of chronic pain
- Psychiatric diseases
- Diabetes mellitus
- Severe cardiovascular diseases
- Kidney or liver diseases
- Alcohol or drug abuse
- Heavy smoker
- Pregnancy or at lactation period
- Disagree to participate to the research
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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surgical patients
grouped by receiving surgery
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Healthy volunteers group
grouped by healthy college students
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Preoperative Pressure Pain Threshold (PPT)
Periodo de tiempo: 30 minutes before the operation
|
The probe of pressure algometer was positioned perpendicularly to the skin surface of the patient, and the investigator applied continuous pressure at approximately the same rate according to the visual LCD display on the algometer.
subjects were asked to say "pain" when they started to feel pain during the stimulation.
The value from the LCD was recorded as the pressure pain threshold.
|
30 minutes before the operation
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Preoperative Pressure Pain Tolerance (PTO)
Periodo de tiempo: 30 minutes before the operation
|
The probe of pressure algometer was positioned perpendicularly to the skin surface of the patient, and the investigator applied continuous pressure at approximately the same rate according to the visual LCD display on the algometer.
subjects were asked to say "ok" when they started to feel the pain became intolerable during the stimulation.
The value from the LCD was recorded as the pressure pain tolerance.
|
30 minutes before the operation
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zhang Xianwei, MD, Huazhong University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gene and Pain
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