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Importance of Peritoneal Free Fluid Cultures in Acute Appendicitis (IFFSA)

3 de julio de 2015 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Importance of Peritoneal Free Fluid Cultures in Both Perforated and Non-perforated Appendicitis

The purpose of this study is to evaluate the frequency of positive free fluid cultures in both perforated and non-perforated appendicitis. In addition predictors of positive free fluid cultures will be analyzed.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

Prior to surgery, all patients will receive antibioprophylaxis. In case of free peritoneal fluid, a sample is aspirated and sent for microbiology. A lavage with saline is not necessary. The decision to start postoperative antibiotic is left at the discretion of the surgeon. The decision to leave an abdominal drain is left at the discretion of the surgeon.

The use of a preoperative single dose administration of antibiotics has been extensively studied and found beneficial in the prevention of SSI in appendicitis. However, the use of continued postoperative antibiotics has barely been studied. The sparse evidence that exist does not seem to support its systematic use. During appendectomy the surgeon frequently encounters turbid free fluid, even in non-perforated appendicitis. It is common practice in Belgium to continue antibiotic prophylaxis for 5 days after aspiration and lavage. Although the aspect often seems purulent, it is unknown in what percentage this fluid is contaminated. Also, it is unknown whether after aspiration and lavage intra-abdominal drains are necessary.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Bélgica, 3000
        • University Clinics Gasthuisberg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients with perforated or non-perforated appendicitis

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Appendicitis (Perforated/ Non-perforated) Free fluid Age: 6 - 90y

Exclusion Criteria:

  • Immunosuppression (recent chemotherapy, chronic use of immunosuppressive medication) Age < 6 and > 90y

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Appendicitis
Free fluid in perforated or non-perforated appendicitis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
To evaluate the frequency of positive free fluid cultures in both perforated and non-perforated appendicitis
Periodo de tiempo: 24 hours
In case of free peritoneal fluid, a sample will be aspirated and sent for microbiology.
24 hours

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: André JL D'Hoore, PhD, University Clinics Gasthuisberg Department of Abdominal Surgery

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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