- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01953289
Importance of Peritoneal Free Fluid Cultures in Acute Appendicitis (IFFSA)
Importance of Peritoneal Free Fluid Cultures in Both Perforated and Non-perforated Appendicitis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Prior to surgery, all patients will receive antibioprophylaxis. In case of free peritoneal fluid, a sample is aspirated and sent for microbiology. A lavage with saline is not necessary. The decision to start postoperative antibiotic is left at the discretion of the surgeon. The decision to leave an abdominal drain is left at the discretion of the surgeon.
The use of a preoperative single dose administration of antibiotics has been extensively studied and found beneficial in the prevention of SSI in appendicitis. However, the use of continued postoperative antibiotics has barely been studied. The sparse evidence that exist does not seem to support its systematic use. During appendectomy the surgeon frequently encounters turbid free fluid, even in non-perforated appendicitis. It is common practice in Belgium to continue antibiotic prophylaxis for 5 days after aspiration and lavage. Although the aspect often seems purulent, it is unknown in what percentage this fluid is contaminated. Also, it is unknown whether after aspiration and lavage intra-abdominal drains are necessary.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Flemish Brabant
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Leuven, Flemish Brabant, Bélgica, 3000
- University Clinics Gasthuisberg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Appendicitis (Perforated/ Non-perforated) Free fluid Age: 6 - 90y
Exclusion Criteria:
- Immunosuppression (recent chemotherapy, chronic use of immunosuppressive medication) Age < 6 and > 90y
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Appendicitis
Free fluid in perforated or non-perforated appendicitis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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To evaluate the frequency of positive free fluid cultures in both perforated and non-perforated appendicitis
Periodo de tiempo: 24 hours
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In case of free peritoneal fluid, a sample will be aspirated and sent for microbiology.
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24 hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: André JL D'Hoore, PhD, University Clinics Gasthuisberg Department of Abdominal Surgery
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S-54473
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