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Importance of Peritoneal Free Fluid Cultures in Acute Appendicitis (IFFSA)

3 de julho de 2015 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Importance of Peritoneal Free Fluid Cultures in Both Perforated and Non-perforated Appendicitis

The purpose of this study is to evaluate the frequency of positive free fluid cultures in both perforated and non-perforated appendicitis. In addition predictors of positive free fluid cultures will be analyzed.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

Prior to surgery, all patients will receive antibioprophylaxis. In case of free peritoneal fluid, a sample is aspirated and sent for microbiology. A lavage with saline is not necessary. The decision to start postoperative antibiotic is left at the discretion of the surgeon. The decision to leave an abdominal drain is left at the discretion of the surgeon.

The use of a preoperative single dose administration of antibiotics has been extensively studied and found beneficial in the prevention of SSI in appendicitis. However, the use of continued postoperative antibiotics has barely been studied. The sparse evidence that exist does not seem to support its systematic use. During appendectomy the surgeon frequently encounters turbid free fluid, even in non-perforated appendicitis. It is common practice in Belgium to continue antibiotic prophylaxis for 5 days after aspiration and lavage. Although the aspect often seems purulent, it is unknown in what percentage this fluid is contaminated. Also, it is unknown whether after aspiration and lavage intra-abdominal drains are necessary.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Bélgica, 3000
        • University Clinics Gasthuisberg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients with perforated or non-perforated appendicitis

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Appendicitis (Perforated/ Non-perforated) Free fluid Age: 6 - 90y

Exclusion Criteria:

  • Immunosuppression (recent chemotherapy, chronic use of immunosuppressive medication) Age < 6 and > 90y

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Appendicitis
Free fluid in perforated or non-perforated appendicitis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
To evaluate the frequency of positive free fluid cultures in both perforated and non-perforated appendicitis
Prazo: 24 hours
In case of free peritoneal fluid, a sample will be aspirated and sent for microbiology.
24 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: André JL D'Hoore, PhD, University Clinics Gasthuisberg Department of Abdominal Surgery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

30 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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