- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01953289
Importance of Peritoneal Free Fluid Cultures in Acute Appendicitis (IFFSA)
Importance of Peritoneal Free Fluid Cultures in Both Perforated and Non-perforated Appendicitis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Prior to surgery, all patients will receive antibioprophylaxis. In case of free peritoneal fluid, a sample is aspirated and sent for microbiology. A lavage with saline is not necessary. The decision to start postoperative antibiotic is left at the discretion of the surgeon. The decision to leave an abdominal drain is left at the discretion of the surgeon.
The use of a preoperative single dose administration of antibiotics has been extensively studied and found beneficial in the prevention of SSI in appendicitis. However, the use of continued postoperative antibiotics has barely been studied. The sparse evidence that exist does not seem to support its systematic use. During appendectomy the surgeon frequently encounters turbid free fluid, even in non-perforated appendicitis. It is common practice in Belgium to continue antibiotic prophylaxis for 5 days after aspiration and lavage. Although the aspect often seems purulent, it is unknown in what percentage this fluid is contaminated. Also, it is unknown whether after aspiration and lavage intra-abdominal drains are necessary.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Bélgica, 3000
- University Clinics Gasthuisberg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Appendicitis (Perforated/ Non-perforated) Free fluid Age: 6 - 90y
Exclusion Criteria:
- Immunosuppression (recent chemotherapy, chronic use of immunosuppressive medication) Age < 6 and > 90y
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Appendicitis
Free fluid in perforated or non-perforated appendicitis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
To evaluate the frequency of positive free fluid cultures in both perforated and non-perforated appendicitis
Prazo: 24 hours
|
In case of free peritoneal fluid, a sample will be aspirated and sent for microbiology.
|
24 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: André JL D'Hoore, PhD, University Clinics Gasthuisberg Department of Abdominal Surgery
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-54473
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .