- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02015858
Dolor durante la retirada del tubo torácico: evaluación con Pan Monitor (Pain Drain)
28 de octubre de 2016 actualizado por: Hopital Foch
Dolor durante la retirada del tubo torácico: evaluación con Pan Monitor en pacientes con o sin anestesia epidural
La evaluación del dolor sigue siendo un problema clínico. Pain Monitor permite la evaluación del dolor mediante la medición de la conductancia de la piel.
La retirada del tubo torácico puede ser dolorosa y el objetivo del estudio fue comparar la autoevaluación del dolor (escala analógica visual) y el índice medido por el Monitor de Dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Suresnes, Francia, 92150
- Hopital Foch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de cirugía pulmonar
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a extracción de un tubo torácico después de una cirugía pulmonar,
- pacientes capaces de indicar la puntuación del dolor.
Criterio de exclusión:
- embarazo, lactancia,
- diabetes insulinodependiente con disautonomía,
- enfermedad neurológica central o periférica, agitación,
- incapacidad para entender el protocolo,
- incapacidad para utilizar el monitor del dolor: anomalías de la piel en el lugar de la medición, marcapasos o desfibrilador implantable, afección que afecta al sistema nervioso simpático, temblor de las extremidades,
- contraindicación para la morfina oral,
- insuficiencia respiratoria, insuficiencia hepática grave, hipertensión intracraneal, asociaciones de epilepsia
- administración reciente de neostigmina o de atropina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Analgesia epidural
Pacientes postoperados con analgesia epidural
|
Otros nombres:
|
Analgésicos orales
Pacientes postoperados con analgésicos orales
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Monitoreo del dolor evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Comparación entre el índice del monitor de dolor y la autoevaluación del dolor (escala numérica de 0 -sin dolor- a 10 -dolor máximo)
|
1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Evolución del índice del monitor de dolor y de la autoevaluación del dolor (escala numérica de 0 -sin dolor- a 10 -dolor máximo) durante la retirada del tubo torácico
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013/22
- 2013-A00612-43 (Otro identificador: ANSM)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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