- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02015858
Smerter under tilbagetrækning af brystsonde: Evaluering ved hjælp af Pan Monitor (Pain Drain)
28. oktober 2016 opdateret af: Hopital Foch
Smerter under tilbagetrækning af brystsonde: Evaluering ved hjælp af panmonitor hos patienter med eller uden epidural anæstesi
Smerteevaluering er fortsat et klinisk problem. Smertemonitor tillader smerteevaluering ved hjælp af måling af hudkonduktans.
Tilbagetrækning af brystsonde kan være smertefuldt, og formålet med undersøgelsen var at sammenligne auto-evaluering af smerte (visuel analog skala) og indekset målt af smertemonitoren.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Suresnes, Frankrig, 92150
- Hopital Foch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Lungekirurgiske patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår fjernelse af en brystsonde efter lungeoperation,
- patienter i stand til at angive smertescore.
Ekskluderingskriterier:
- graviditet, amning,
- insulinafhængig diabetes med dysautonomi,
- central eller perifer neurologisk sygdom, agitation,
- manglende evne til at forstå protokollen,
- manglende evne til at bruge smertemonitoren: hudabnormiteter på målestedet, pacemaker eller implanterbar defibrillator, tilstand, der påvirker det sympatiske nervesystem, rysten i ekstremiteterne,
- kontraindikation for oral morfin,
- respirationssvigt, alvorlig leverinsufficiens, intrakraniel hypertension, epilepsiassociationer
- nylig administration af neostigmin eller atropin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Epidural analgesi
Postoperative patienter med epidural analgesi
|
Andre navne:
|
Orale analgetika
Postoperative patienter med orale analgetika
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertemonitor evaluering af smerte
Tidsramme: 1 time
|
Sammenligning mellem smertemonitorindeks og autoevaluering af smerte (numerisk skala fra 0 -ingen smerte- til 10 - maksimal smerte)
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteintensitet
Tidsramme: 1 time
|
Udvikling af smertemonitorindeks og af autoevaluering af smerte (numerisk skala fra 0 -ingen smerte- til 10 - maksimal smerte) under tilbagetrækningen af brystsonden
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2013
Først opslået (Skøn)
19. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013/22
- 2013-A00612-43 (Anden identifikator: ANSM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystsmerter
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversitySynthes Inc.Afsluttet
-
The AlfredAfsluttetVentilation | Flail ChestAustralien
-
Legacy Biomechanics LaboratorySynthes Inc.AfsluttetFlail ChestForenede Stater
-
Poitiers University HospitalUkendtPolytraumatiserer med ribbensbrudFrankrig
-
Darwin AngRekrutteringFlail Chest | RibbenbrudForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Oregon Health and Science UniversityACUTE Innovations, LLCAfsluttetFlail Chest | RibbenbrudForenede Stater
Kliniske forsøg med Tilbagetrækning af brystdræn
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetPleural effusion | Brystrør | Video assisteret thoraxkirurgiItalien
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetBugspytkirtelfistelForenede Stater
-
Università Vita-Salute San RaffaeleRekrutteringAcute respiratory distress syndrom | BarotraumeItalien
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetBugspytkirtelfistelTaiwan
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekrutteringPancreas Neoplasma | Pancreatektomi | Cyste af bugspytkirtlenForenede Stater
-
Montreal Heart InstituteJohnson & JohnsonAfsluttetPerikardieeffusion | Sen hjertetamponade | Kirurgisk genindgrebCanada
-
LeMaitre VascularRekruttering
-
University of California, San FranciscoJohns Hopkins University; National Institute of Allergy and Infectious... og andre samarbejdspartnereRekrutteringTuberkulose | Diagnostik | Global sundhedMozambique, Sydafrika, Uganda
-
CSEM Centre Suisse d'Electronique et de Microtechnique...Centre Hospitalier Universitaire VaudoisAfsluttet