- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02108236
Effectiveness and Safety of Acupuncture for Obesity and Over-weight People
25 de marzo de 2015 actualizado por: Wang Ling Shu, Heilongjiang University of Chinese Medicine
To determine the efficacy and safety of acupuncture for obesity and overweight people in China.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150040
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- The individuals is phlegm-dampness constitution and female.
- Age is between 18 and 45 years.
- BMI is between 24 and 50.
- The individuals voluntarily sign the informed consent form.
- The individuals live in Harbin City of China.
Exclusion Criteria:
- Secondary obesity, eg:pituitary diseases, hypothalamic disorder, hypothyroidism, pancreatic diseases,hyperadrenocorticism, postmenopausal obesity etc.
- The individuals with server cardiovascular and cerebrovascular diseases and cancer.
- Having therapy for obesity in the last three months.
- The individuals do not adhere to the treatment or are with other treatments.
- Female individuals with pregnancy, lactation and planning a pregnancy in the two months.
- Critical patients or patients combined with liver and kidney damage.
- Individuals with visual and auditory memory disorders or psychosis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Blank control group
A control group of patients is put on a waiting list for no intervention and remaining unchanged lifestyle.
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Comparador activo: intervention group
An intervention group of patients is put on a waiting list for acupuncture treatment.
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Zhong-wan (RN12), Liang-men (ST21), Shui-fen (RN9) and Qi-hai (RN6) and bilateral acupuncture points Dai-mai (GB26), Tian-shu (ST25), Zu-sanli (ST36), Feng-long(ST40) and Liang-qiu(ST34) will be applied through the skin by acupuncture for 30 minutes every time.
Electro-acupuncture apparatus will be connected to both Dai-mai, Zu-sanli and Feng-long, Zhong-wan and Qi-hai for 30 minutes with interrupted waves (2/100HZ).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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body mass index(BMI)
Periodo de tiempo: 2 month after treatment
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2 month after treatment
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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waist-to-hip ratio (WHR)
Periodo de tiempo: 2 month after treatment
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2 month after treatment
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Blood sugar
Periodo de tiempo: 2 month after treatment
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2 month after treatment
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Total cholesterol
Periodo de tiempo: 2 month after treatment
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2 month after treatment
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Triglycerides
Periodo de tiempo: 2 month after treatment
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2 month after treatment
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High-density lipoprotein cholesterol
Periodo de tiempo: 2 month after treatment
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2 month after treatment
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Low-density lipoprotein cholesterol
Periodo de tiempo: 2 month after treatment
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2 month after treatment
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sun Zhongren, First Affiliated Hospital of Heilongjiang Chinese Medicine University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Acupuncture-Obesity-2014-3
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .