- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02108236
Effectiveness and Safety of Acupuncture for Obesity and Over-weight People
25 de março de 2015 atualizado por: Wang Ling Shu, Heilongjiang University of Chinese Medicine
To determine the efficacy and safety of acupuncture for obesity and overweight people in China.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150040
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- The individuals is phlegm-dampness constitution and female.
- Age is between 18 and 45 years.
- BMI is between 24 and 50.
- The individuals voluntarily sign the informed consent form.
- The individuals live in Harbin City of China.
Exclusion Criteria:
- Secondary obesity, eg:pituitary diseases, hypothalamic disorder, hypothyroidism, pancreatic diseases,hyperadrenocorticism, postmenopausal obesity etc.
- The individuals with server cardiovascular and cerebrovascular diseases and cancer.
- Having therapy for obesity in the last three months.
- The individuals do not adhere to the treatment or are with other treatments.
- Female individuals with pregnancy, lactation and planning a pregnancy in the two months.
- Critical patients or patients combined with liver and kidney damage.
- Individuals with visual and auditory memory disorders or psychosis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Blank control group
A control group of patients is put on a waiting list for no intervention and remaining unchanged lifestyle.
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Comparador Ativo: intervention group
An intervention group of patients is put on a waiting list for acupuncture treatment.
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Zhong-wan (RN12), Liang-men (ST21), Shui-fen (RN9) and Qi-hai (RN6) and bilateral acupuncture points Dai-mai (GB26), Tian-shu (ST25), Zu-sanli (ST36), Feng-long(ST40) and Liang-qiu(ST34) will be applied through the skin by acupuncture for 30 minutes every time.
Electro-acupuncture apparatus will be connected to both Dai-mai, Zu-sanli and Feng-long, Zhong-wan and Qi-hai for 30 minutes with interrupted waves (2/100HZ).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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body mass index(BMI)
Prazo: 2 month after treatment
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2 month after treatment
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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waist-to-hip ratio (WHR)
Prazo: 2 month after treatment
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2 month after treatment
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Blood sugar
Prazo: 2 month after treatment
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2 month after treatment
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Total cholesterol
Prazo: 2 month after treatment
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2 month after treatment
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Triglycerides
Prazo: 2 month after treatment
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2 month after treatment
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High-density lipoprotein cholesterol
Prazo: 2 month after treatment
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2 month after treatment
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Low-density lipoprotein cholesterol
Prazo: 2 month after treatment
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2 month after treatment
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sun Zhongren, First Affiliated Hospital of Heilongjiang Chinese Medicine University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Acupuncture-Obesity-2014-3
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