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Comparación de las dosis de esteroides sobre la eficacia de la inyección de bursa trocantérica

23 de septiembre de 2021 actualizado por: West Virginia University

Comparación prospectiva, aleatorizada, doble ciego de dosis de esteroides sobre la eficacia de la inyección de bursa trocantérea

La inflamación de la bursa trocantérea es una causa común de dolor de cadera. Una bursa es un saco lleno de líquido cerrado o una cavidad similar a un saco que se encuentra entre los tejidos y que funciona como una superficie deslizante para reducir la fricción. La bursitis es la inflamación de la bursa. La inflamación entre el proceso trocantérico del fémur y el tendón del glúteo medio/tracto iliotibial es la causa de la bursitis trocantérea. Existen varios tratamientos para la bursitis trocantérica, incluida una inyección local de esteroides. La inyección consiste en una mezcla de anestésicos locales y medicamentos esteroides. El esteroide se mezcla de forma rutinaria con un anestésico local. El anestésico actúa para diluir el esteroide y actúa como analgésico. Se han usado varias preparaciones de esteroides, en dosis variables, para la bursitis trocantérica. La preparación de esteroides, la triamcinolona, ​​se usa comúnmente por varias razones. Además de los riesgos asociados con el procedimiento y el lugar de la inyección, existen riesgos asociados con el uso de esteroides, aunque son raros. A corto plazo, el esteroide puede elevar los niveles de azúcar en la sangre y debe usarse con precaución y controlarse adecuadamente en diabéticos. Además, el esteroide puede suprimir el sistema inmunológico. Los riesgos a largo plazo están relacionados con la dosis y la frecuencia de uso. Estos riesgos incluyen adelgazamiento de la piel, moretones fáciles, aumento de peso, presión arterial elevada, formación de cataratas, adelgazamiento de huesos y articulaciones. Los estudios han demostrado la eficacia de las inyecciones locales de esteroides para la bursitis trocantérica. Desafortunadamente, hay datos limitados sobre la dosis ideal de la preparación de esteroides. La triamcinolona de 40 mg/mL se usa comúnmente, pero los estudios han demostrado efectividad en varias dosis, que van de 20 a 160 mg/mL. El objetivo de este estudio es evaluar y comparar la efectividad de las inyecciones locales de esteroides de varias dosis de esteroides para el tratamiento de la bursitis trocantérica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
        • West Virginia University Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico clínico de la bursitis trocantérica
  2. 18 años de edad o más cuando se obtiene el consentimiento informado por escrito
  3. Formulario de consentimiento informado aprobado por la junta de revisión institucional firmado

Criterio de exclusión:

  1. Cumple con cualquier contraindicación para el tratamiento.
  2. Alergia a triamcinolona, ​​lidocaína
  3. Cirugía previa de bursa
  4. coagulopatía
  5. Infección activa
  6. Actualmente diagnosticado con deterioro cognitivo, o presenta alguna característica que limitaría la capacidad del candidato del estudio para evaluar el alivio del dolor o completar las evaluaciones del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Kenalog 20mg
20mg/ 2ml y anestésico local
Comparador activo: Kenalog 40mg
40mg/ 2ml con anestésico local
Comparador activo: Kenalog 80mg
80mg/ 2ml y anestésico local

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor medida en escala analógica visual y porcentaje de mejora
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Discapacidad medida en la escala de discapacidad de Becks
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses
Línea base, 1 mes, 3 meses
Seguridad, Efectos Adversos
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses
1 mes, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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