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类固醇剂量对粗隆法氏囊注射疗效的比较

2021年9月23日 更新者:West Virginia University

类固醇剂量对转子法氏囊注射疗效的前瞻性、随机、双盲比较

转子滑囊的炎症是髋部疼痛的常见原因。 滑囊是在组织之间发现的封闭的充满液体的囊或囊状空腔,用作滑动表面以减少摩擦。 滑囊炎是滑囊的炎症。 股骨转子突与臀中肌腱/髂胫束之间的炎症是引起转子滑囊炎的原因。 转子滑囊炎有几种治疗方法,包括局部类固醇注射。 注射由局部麻醉剂和类固醇药物的混合物组成。 类固醇通常与局部麻醉剂混合使用。 麻醉剂用于稀释类固醇并用作止痛药。 已经使用不同剂量的各种类固醇制剂治疗转子滑囊炎。 类固醇制剂去炎松因各种原因被广泛使用。 除了相关的程序和注射部位风险外,与使用类固醇相关的风险虽然很少见,但也存在。 短期内,类固醇会升高血糖水平,应谨慎使用,并在糖尿病患者中进行适当监测。 此外,类固醇可以抑制免疫系统。 长期风险与使用剂量和频率有关。 这些风险包括皮肤变薄、容易瘀伤、体重增加、血压升高、白内障形成、骨骼和关节变薄。 研究表明局部类固醇注射对转子滑囊炎有效。 不幸的是,关于类固醇制剂的理想剂量的数据有限。 通常使用 40 毫克/毫升的去炎松,但研究表明在 20 至 160 毫克/毫升的各种剂量下均有效。 本研究的目的是评估和比较各种类固醇剂量的局部类固醇注射治疗转子滑囊炎的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、美国、26505
        • West Virginia University Hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 转子滑囊炎的临床诊断
  2. 获得书面知情同意时年满 18 岁
  3. 签署机构审查委员会批准的知情同意书

排除标准:

  1. 符合任何治疗禁忌症
  2. 对去炎松、利多卡因过敏
  3. 以前的法氏囊手术
  4. 凝血障碍
  5. 主动感染
  6. 目前被诊断患有认知障碍,或表现出任何特征,这会限制研究候选人评估疼痛缓解或完成研究评估的能力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:肯那洛 20 毫克
20mg/2ml 和局部麻醉剂
有源比较器:肯那洛 40 毫克
40mg/2ml 局部麻醉
有源比较器:肾上腺素 80 毫克
80mg/2ml 和局部麻醉剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
视觉模拟量表测量的疼痛强度和改善百分比
大体时间:3个月
3个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
Becks 残疾量表测量的残疾
大体时间:基线、1个月、3个月
基线、1个月、3个月
安全、不良影响
大体时间:1个月,3个月
1个月,3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月28日

首次发布 (估计)

2014年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月23日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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