Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af steroiddoser på effektiviteten af ​​​​trochanteric bursa-injektion

23. september 2021 opdateret af: West Virginia University

Prospektiv, randomiseret, dobbeltblindet sammenligning af steroiddoser på effektiviteten af ​​​​trochanteric bursa-injektion

Betændelse i trochanteric bursa er en almindelig årsag til hoftesmerter. En bursa er en lukket væskefyldt sæk eller sæklignende hulrum fundet mellem væv, der fungerer som en glidende overflade for at reducere friktionen. Bursitis er betændelse i bursa. Betændelse mellem den trochanteriske proces i lårbenet og gluteus medius sene/iliotibialkanalen er årsagen til trochanterisk bursitis. Der findes flere behandlinger for trochanterisk bursitis, herunder en lokal steroidinjektion. Injektionen består af en blanding af lokalbedøvelse og steroidmedicin. Steroidet blandes rutinemæssigt med lokalbedøvelse. Bedøvelsen virker til at fortynde steroidet samt virke som smertestillende. Forskellige steroidpræparater er blevet brugt i varierende doser til trochanterisk bursitis. Steroidpræparatet, triamcinolon, er almindeligt anvendt af forskellige årsager. Ud over den procedure, der er forbundet med proceduren og risici på injektionsstedet, eksisterer der risici forbundet med brugen af ​​steroider, selvom de er sjældne. På kort sigt kan steroidet hæve blodsukkerniveauet og bør bruges med forsigtighed og overvåges passende hos diabetikere. Derudover kan steroidet undertrykke immunsystemet. Langsigtede risici er relateret til dosis og hyppighed af brug. Disse risici omfatter udtynding af huden, let blå mærker, vægtøgning, forhøjet blodtryk, dannelse af grå stær, udtynding af knogler og led. Undersøgelser har vist effektiviteten af ​​lokale steroidinjektioner til trochanterisk bursitis. Desværre er der begrænsede data om den ideelle dosis af steroidpræparatet. Triamcinolon på 40 mg/ml er almindeligt anvendt, men undersøgelser har vist effektivitet ved forskellige doser, der spænder fra 20 til 160 mg/ml. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne effektiviteten af ​​lokale steroidinjektioner af forskellige steroiddoser til behandling af trochanterisk bursitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26505
        • West Virginia University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnose af trochanterisk bursitis
  2. 18 år eller ældre, når der indhentes skriftligt informeret samtykke
  3. Formularen til informeret samtykke er underskrevet af institutionelle revisionsnævn

Ekskluderingskriterier:

  1. Opfylder enhver kontraindikation for behandling
  2. Allergi over for triamcinolon, lidocain
  3. Tidligere operation til bursa
  4. Koagulopati
  5. Aktiv infektion
  6. I øjeblikket diagnosticeret med kognitiv svækkelse eller udviser nogen egenskaber, der ville begrænse studiekandidatens evne til at vurdere smertelindring eller fuldføre undersøgelsesvurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kenalog 20mg
20mg/2ml og lokalbedøvelse
Aktiv komparator: Kenalog 40mg
40mg/2ml med lokalbedøvelse
Aktiv komparator: Kenalog 80mg
80mg/2ml og lokalbedøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteintensitet målt på visuel analog skala og procentvis forbedring
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Handicap målt på Becks handicapskala
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
Baseline, 1 måned, 3 måneder
Sikkerhed, negative virkninger
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder
1 måned, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2014

Først opslået (Skøn)

30. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bursitis

Kliniske forsøg med Kenalog

Abonner