- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02126878
Sammenligning af steroiddoser på effektiviteten af trochanteric bursa-injektion
23. september 2021 opdateret af: West Virginia University
Prospektiv, randomiseret, dobbeltblindet sammenligning af steroiddoser på effektiviteten af trochanteric bursa-injektion
Betændelse i trochanteric bursa er en almindelig årsag til hoftesmerter.
En bursa er en lukket væskefyldt sæk eller sæklignende hulrum fundet mellem væv, der fungerer som en glidende overflade for at reducere friktionen.
Bursitis er betændelse i bursa.
Betændelse mellem den trochanteriske proces i lårbenet og gluteus medius sene/iliotibialkanalen er årsagen til trochanterisk bursitis.
Der findes flere behandlinger for trochanterisk bursitis, herunder en lokal steroidinjektion.
Injektionen består af en blanding af lokalbedøvelse og steroidmedicin.
Steroidet blandes rutinemæssigt med lokalbedøvelse.
Bedøvelsen virker til at fortynde steroidet samt virke som smertestillende.
Forskellige steroidpræparater er blevet brugt i varierende doser til trochanterisk bursitis.
Steroidpræparatet, triamcinolon, er almindeligt anvendt af forskellige årsager.
Ud over den procedure, der er forbundet med proceduren og risici på injektionsstedet, eksisterer der risici forbundet med brugen af steroider, selvom de er sjældne.
På kort sigt kan steroidet hæve blodsukkerniveauet og bør bruges med forsigtighed og overvåges passende hos diabetikere.
Derudover kan steroidet undertrykke immunsystemet.
Langsigtede risici er relateret til dosis og hyppighed af brug.
Disse risici omfatter udtynding af huden, let blå mærker, vægtøgning, forhøjet blodtryk, dannelse af grå stær, udtynding af knogler og led.
Undersøgelser har vist effektiviteten af lokale steroidinjektioner til trochanterisk bursitis.
Desværre er der begrænsede data om den ideelle dosis af steroidpræparatet.
Triamcinolon på 40 mg/ml er almindeligt anvendt, men undersøgelser har vist effektivitet ved forskellige doser, der spænder fra 20 til 160 mg/ml.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne effektiviteten af lokale steroidinjektioner af forskellige steroiddoser til behandling af trochanterisk bursitis.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26505
- West Virginia University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af trochanterisk bursitis
- 18 år eller ældre, når der indhentes skriftligt informeret samtykke
- Formularen til informeret samtykke er underskrevet af institutionelle revisionsnævn
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder enhver kontraindikation for behandling
- Allergi over for triamcinolon, lidocain
- Tidligere operation til bursa
- Koagulopati
- Aktiv infektion
- I øjeblikket diagnosticeret med kognitiv svækkelse eller udviser nogen egenskaber, der ville begrænse studiekandidatens evne til at vurdere smertelindring eller fuldføre undersøgelsesvurderinger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kenalog 20mg
20mg/2ml og lokalbedøvelse
|
|
|
Aktiv komparator: Kenalog 40mg
40mg/2ml med lokalbedøvelse
|
|
|
Aktiv komparator: Kenalog 80mg
80mg/2ml og lokalbedøvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerteintensitet målt på visuel analog skala og procentvis forbedring
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Handicap målt på Becks handicapskala
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
|
Sikkerhed, negative virkninger
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder
|
1 måned, 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2014
Først opslået (Skøn)
30. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1401174207
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bursitis
-
University of AlexandriaAfsluttetAnserin bursitisEgypten
-
Mackay Memorial HospitalAfsluttet
-
Keesler Air Force Base Medical CenterAfsluttet
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalIkke rekrutterer endnuSubdeltoid bursitis i skulderen
-
University Hospital, GenevaAfsluttet
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalAfsluttet
-
Universidade Estadual de LondrinaRekruttering
-
Taipei Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSubdeltoid bursitis | HyaluronsyreTaiwan
-
Taipei Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIndsprøjtning | Virkning af lægemiddel | Subdeltoid bursitisTaiwan
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...AfsluttetTrochanterisk bursitisKalkun
Kliniske forsøg med Kenalog
-
Cale JacobsVanderbilt UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaNational Alopecia Areata FoundationAfsluttetAlopecia areataForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetAlopecia areataForenede Stater
-
HaEmek Medical Center, IsraelUkendtSkjoldbruskkirtel sygdom
-
British University In EgyptIkke rekrutterer endnuOverholdelse af behandling | Aftøs stomatitis (større) (mindre)Egypten
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttetHidradenitis SuppurativaForenede Stater
-
Emory UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Afsluttet
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...Afsluttet
-
Milton S. Hershey Medical CenterTrukket tilbageKlæbende kapsulitisForenede Stater