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Vergleich von Steroiddosierungen zur Wirksamkeit der Trochanter-Bursa-Injektion

23. September 2021 aktualisiert von: West Virginia University

Prospektiver, randomisierter, doppelblinder Vergleich von Steroiddosierungen auf die Wirksamkeit der Trochanter-Bursa-Injektion

Eine Entzündung des Schleimbeutels trochanterica ist eine häufige Ursache für Hüftschmerzen. Ein Schleimbeutel ist ein geschlossener, mit Flüssigkeit gefüllter Sack oder sackartiger Hohlraum zwischen Geweben, der als Gleitfläche dient, um die Reibung zu verringern. Bursitis ist die Entzündung des Schleimbeutels. Eine Entzündung zwischen dem Trochanterfortsatz des Oberschenkelknochens und der Sehne des Gluteus medius/Tractus iliotibialis ist die Ursache der Bursitis trochanterica. Es gibt mehrere Behandlungen für Bursitis trochanterica, einschließlich einer lokalen Steroidinjektion. Die Injektion besteht aus einer Mischung aus Lokalanästhetika und Steroidmedikamenten. Das Steroid wird routinemäßig mit einem Lokalanästhetikum gemischt. Das Anästhetikum dient dazu, das Steroid zu verdünnen und als Schmerzmittel zu wirken. Bei Bursitis trochanterica wurden verschiedene Steroidpräparate in unterschiedlichen Dosierungen verwendet. Das Steroidpräparat Triamcinolon wird häufig aus verschiedenen Gründen verwendet. Neben den mit dem Eingriff verbundenen Risiken und Risiken an der Injektionsstelle bestehen Risiken im Zusammenhang mit der Verwendung von Steroiden, obwohl diese selten sind. Kurzfristig kann das Steroid den Blutzuckerspiegel erhöhen und sollte bei Diabetikern mit Vorsicht angewendet und entsprechend überwacht werden. Außerdem kann das Steroid das Immunsystem unterdrücken. Langzeitrisiken hängen mit der Dosis und Häufigkeit der Anwendung zusammen. Zu diesen Risiken gehören dünner werdende Haut, leichte Blutergüsse, Gewichtszunahme, erhöhter Blutdruck, Kataraktbildung, dünner werdende Knochen und Gelenke. Studien haben die Wirksamkeit lokaler Steroidinjektionen bei Bursitis trochanterica gezeigt. Leider gibt es nur begrenzte Daten zur idealen Dosis des Steroidpräparats. Triamcinolon von 40 mg/ml wird häufig verwendet, aber Studien haben die Wirksamkeit bei verschiedenen Dosen im Bereich von 20 bis 160 mg/ml gezeigt. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit lokaler Steroidinjektionen verschiedener Steroiddosierungen zur Behandlung der Bursitis trochanterica zu bewerten und zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26505
        • West Virginia University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Klinische Diagnose der Bursitis trochanterica
  2. 18 Jahre oder älter, wenn eine schriftliche Einverständniserklärung vorliegt
  3. Unterschriebenes vom institutionellen Prüfungsausschuss genehmigtes Einverständniserklärungsformular

Ausschlusskriterien:

  1. Erfüllt jede Kontraindikation für die Behandlung
  2. Allergie gegen Triamcinolon, Lidocain
  3. Frühere Operation an Bursa
  4. Koagulopathie
  5. Aktive Infektion
  6. Derzeit mit kognitiver Beeinträchtigung diagnostiziert oder weist ein Merkmal auf, das die Fähigkeit des Studienkandidaten einschränken würde, Schmerzlinderung zu beurteilen oder Studienbewertungen abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kenalog 20mg
20mg/ 2ml und Lokalanästhetikum
Aktiver Komparator: Kenalog 40mg
40mg/ 2ml mit örtlicher Betäubung
Aktiver Komparator: Kenalog 80mg
80mg/ 2ml und Lokalanästhetikum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auf der visuellen Analogskala gemessene Schmerzintensität und prozentuale Verbesserung
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Behinderung Gemessen auf der Becks-Behinderungsskala
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate
Baseline, 1 Monat, 3 Monate
Sicherheit, Nebenwirkungen
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate
1 Monat, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schleimbeutelentzündung

Klinische Studien zur Kenalog

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