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Comparação de dosagens de esteroides na eficácia da injeção na bolsa trocantérica

23 de setembro de 2021 atualizado por: West Virginia University

Comparação prospectiva, randomizada e duplo-cega de dosagens de esteróides na eficácia da injeção na bolsa trocantérica

A inflamação da bursa trocantérica é uma causa comum de dor no quadril. Uma bursa é um saco fechado cheio de líquido ou cavidade semelhante a um saco encontrado entre os tecidos que funcionam como uma superfície deslizante para reduzir o atrito. A bursite é a inflamação da bursa. A inflamação entre o processo trocantérico do fêmur e o tendão do glúteo médio/trato iliotibial é a causa da bursite trocantérica. Existem vários tratamentos para a bursite trocantérica, incluindo uma injeção local de esteroides. A injeção consiste em uma mistura de medicamentos anestésicos locais e esteroides. O esteróide é rotineiramente misturado com um anestésico local. O anestésico atua como diluente do esteróide, além de atuar como analgésico. Várias preparações de esteróides têm sido usadas, em doses variadas, para bursite trocantérica. A preparação de esteróides, triancinolona, ​​é comumente usada por vários motivos. Além dos riscos associados ao procedimento e ao local da injeção, existem riscos associados ao uso de esteróides, embora raros. A curto prazo, o esteróide pode aumentar os níveis de açúcar no sangue e deve ser usado com cautela e monitorado adequadamente em diabéticos. Além disso, o esteróide pode suprimir o sistema imunológico. Os riscos a longo prazo estão relacionados com a dose e a frequência de utilização. Esses riscos incluem afinamento da pele, hematomas fáceis, ganho de peso, pressão arterial elevada, formação de catarata, afinamento dos ossos e articulações. Estudos demonstraram a eficácia de injeções locais de esteróides para bursite trocantérica. Infelizmente, existem dados limitados sobre a dose ideal da preparação de esteroides. A triancinolona de 40mg/mL é comumente utilizada, mas, estudos têm mostrado eficácia em várias doses, variando de 20 a 160 mg/mL. O objetivo deste estudo é avaliar e comparar a eficácia das injeções locais de esteróides de várias dosagens de esteróides para o tratamento da bursite trocantérica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
        • West Virginia University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico clínico de bursite trocantérica
  2. 18 anos de idade ou mais quando o consentimento informado por escrito é obtido
  3. Formulário de consentimento informado aprovado pelo conselho de revisão institucional assinado

Critério de exclusão:

  1. Atende a qualquer contra-indicação para o tratamento
  2. Alergia a triancinolona, ​​lidocaína
  3. Cirurgia anterior à bursa
  4. Coagulopatia
  5. Infecção ativa
  6. Atualmente diagnosticado com comprometimento cognitivo, ou exibe qualquer característica, que limitaria a capacidade do candidato do estudo de avaliar o alívio da dor ou concluir as avaliações do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Kenalog 20mg
20mg/ 2ml e anestésico local
Comparador Ativo: Kenalog 40mg
40mg/ 2ml com anestésico local
Comparador Ativo: Kenalog 80mg
80mg/ 2ml e anestésico local

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Intensidade da dor medida na escala analógica visual e melhora percentual
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Incapacidade medida na Escala de Incapacidade de Becks
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
Linha de base, 1 mês, 3 meses
Segurança, Efeitos Adversos
Prazo: 1 mês, 3 meses
1 mês, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

30 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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