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Confronto dei dosaggi di steroidi sull'efficacia dell'iniezione della borsa trocanterica

23 settembre 2021 aggiornato da: West Virginia University

Confronto prospettico, randomizzato, in doppio cieco dei dosaggi di steroidi sull'efficacia dell'iniezione della borsa trocanterica

L'infiammazione della borsa trocanterica è una causa comune di dolore all'anca. Una borsa è una sacca chiusa piena di liquido o una cavità simile a una sacca che si trova tra i tessuti che funziona come una superficie di scorrimento per ridurre l'attrito. La borsite è l'infiammazione della borsa. L'infiammazione tra il processo trocanterico del femore e il tendine del gluteo medio/tratto ileotibiale è la causa della borsite trocanterica. Esistono diversi trattamenti per la borsite trocanterica, inclusa un'iniezione locale di steroidi. L'iniezione consiste in una miscela di farmaci anestetici locali e steroidi. Lo steroide viene regolarmente miscelato con un anestetico locale. L'anestetico agisce per diluire lo steroide e funge da antidolorifico. Varie preparazioni steroidee sono state utilizzate, a dosi variabili, per la borsite trocanterica. La preparazione steroidea, il triamcinolone, è comunemente usata per vari motivi. Oltre ai rischi associati alla procedura e al sito di iniezione, esistono rischi associati all'uso di steroidi, sebbene rari. A breve termine, lo steroide può aumentare i livelli di zucchero nel sangue e deve essere usato con cautela ed essere adeguatamente monitorato nei diabetici. Inoltre, lo steroide può sopprimere il sistema immunitario. I rischi a lungo termine sono correlati alla dose e alla frequenza di utilizzo. Questi rischi includono assottigliamento della pelle, facile formazione di lividi, aumento di peso, pressione sanguigna elevata, formazione di cataratta, assottigliamento delle ossa e delle articolazioni. Gli studi hanno dimostrato l'efficacia delle iniezioni locali di steroidi per la borsite trocanterica. Sfortunatamente, ci sono dati limitati sulla dose ideale della preparazione steroidea. Il triamcinolone da 40 mg/ml è comunemente usato, ma gli studi hanno dimostrato l'efficacia a varie dosi, comprese tra 20 e 160 mg/ml. Lo scopo di questo studio è valutare e confrontare l'efficacia delle iniezioni locali di steroidi di vari dosaggi di steroidi per il trattamento della borsite trocanterica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26505
        • West Virginia University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi clinica della borsite trocanterica
  2. 18 anni o più quando si ottiene il consenso informato scritto
  3. Modulo di consenso informato approvato dal comitato di revisione istituzionale firmato

Criteri di esclusione:

  1. Soddisfa qualsiasi controindicazione per il trattamento
  2. Allergia al triamcinolone, lidocaina
  3. Precedente intervento chirurgico alla borsa
  4. Coagulopatia
  5. Infezione attiva
  6. Attualmente diagnosticato con deterioramento cognitivo, o presenta qualsiasi caratteristica, che limiterebbe la capacità del candidato allo studio di valutare il sollievo dal dolore o completare le valutazioni dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Kenalog 20mg
20mg/ 2ml e anestetico locale
Comparatore attivo: Kenalog 40 mg
40mg/ 2ml con anestetico locale
Comparatore attivo: Kenalog 80mg
80mg/ 2ml e anestetico locale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intensità del dolore misurata su scala analogica visiva e miglioramento percentuale
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Disabilità misurata sulla scala della disabilità di Becks
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi
Basale, 1 mese, 3 mesi
Sicurezza, effetti avversi
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi
1 mese, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

30 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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