Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dávek steroidů na účinnost injekce Trochanterické burzy

23. září 2021 aktualizováno: West Virginia University

Prospektivní, randomizované, dvojitě zaslepené srovnání dávek steroidů na účinnost injekce do trochanterické burzy

Zánět trochanterické burzy je častou příčinou bolesti kyčle. Bursa je uzavřený vak naplněný tekutinou nebo vakovitá dutina, která se nachází mezi tkáněmi a funguje jako kluzný povrch pro snížení tření. Bursitida je zánět burzy. Příčinou trochanterické burzitidy je zánět mezi trochanterickým procesem femuru a šlachou gluteus medius/iliotibiálním traktem. Existuje několik způsobů léčby trochanterické burzitidy, včetně lokální injekce steroidů. Injekce se skládá ze směsi lokálních anestetik a steroidních léků. Steroid se běžně mísí s lokálním anestetikem. Anestetikum působí na ředění steroidu a také působí jako lék proti bolesti. Pro trochanterickou burzitidu byly použity různé steroidní přípravky v různých dávkách. Steroidní přípravek, triamcinolon, se běžně používá z různých důvodů. Kromě rizik spojených s procedurou a riziky v místě vpichu existují rizika spojená s užíváním steroidů, i když vzácná. Krátkodobě může steroid zvýšit hladinu cukru v krvi a měl by být používán s opatrností a měl by být náležitě sledován u diabetiků. Kromě toho může steroid potlačit imunitní systém. Dlouhodobá rizika souvisí s dávkou a frekvencí užívání. Mezi tato rizika patří ztenčení kůže, snadná tvorba modřin, přibírání na váze, zvýšený krevní tlak, tvorba šedého zákalu, řídnutí kostí a kloubů. Studie prokázaly účinnost lokálních injekcí steroidů u trochanterické burzitidy. Bohužel existují omezené údaje o ideální dávce steroidního přípravku. Běžně se používá triamcinolon 40 mg/ml, ale studie prokázaly účinnost v různých dávkách v rozmezí 20 až 160 mg/ml. Cílem této studie je zhodnotit a porovnat účinnost lokálních steroidních injekcí různých dávek steroidů pro léčbu trochanterické burzitidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26505
        • West Virginia University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Klinická diagnóza trochanterické burzitidy
  2. 18 let nebo starší, pokud je získán písemný informovaný souhlas
  3. Podepsaný institucionální revizní výbor schválil formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. Splňuje všechny kontraindikace léčby
  2. Alergie na triamcinolon, lidokain
  3. Předchozí operace burzy
  4. Koagulopatie
  5. Aktivní infekce
  6. V současné době je diagnostikována kognitivní porucha nebo vykazuje jakoukoli charakteristiku, která by omezovala schopnost kandidáta studie posoudit úlevu od bolesti nebo dokončit hodnocení studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kenalog 20 mg
20 mg/2 ml a lokální anestetikum
Aktivní komparátor: Kenalog 40 mg
40 mg/2 ml s lokálním anestetikem
Aktivní komparátor: Kenalog 80 mg
80 mg/2 ml a lokální anestetikum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intenzita bolesti měřená na vizuální analogové stupnici a procentuální zlepšení
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Postižení měřeno na Becksově stupnici invalidity
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce
Bezpečnost, nepříznivé účinky
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce
1 měsíc, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

30. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kenalog

3
Předplatit