Neuroimagen funcional multimodal en pacientes con epilepsia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La resonancia magnética es una prueba clínica de rutina para obtener imágenes (crear una imagen) de la estructura y función de los órganos humanos utilizando un imán gigante y otros equipos electrónicos e informáticos. La resonancia magnética funcional (fMRI) es una resonancia magnética que se realiza mientras el sujeto realiza alguna actividad simple o en estado de reposo. Muestra las áreas del cerebro que se activan al realizar cada una de estas actividades o se correlacionan con actividades cerebrales espontáneas (p. espigas interictales).
La sesión de EEG-fMRI se llevará a cabo en el Centro de Investigación de Resonancia Magnética de la Universidad de Minnesota. Si un sujeto tiene algún implante de metal en su cuerpo, no debe participar en la prueba de resonancia magnética. Después de que los sujetos pasen por el examen de rutina para participar en la prueba de resonancia magnética, se les colocará un gorro de EEG con 64 electrodos en el cuero cabelludo y se les aplicarán geles conductores de electricidad a cada uno de estos electrodos. Se le colocará un electrodo más en la espalda para registrar la señal electrocardiográfica. La ubicación de los electrodos se registrará por medio de un dispositivo que puede indicar las posiciones de los sensores de los electrodos. El procedimiento de preparación del EEG durará entre 30 y 45 minutos. Luego, se registrará un EEG de 15 minutos fuera del escáner. Posteriormente, se le pedirá al sujeto que se acueste en un escáner de resonancia magnética con el gorro de EEG en el cuero cabelludo. Los electrodos se conectarán a un sistema de recopilación de datos y los electroencefalogramas y fMRI se recopilarán y almacenarán simultáneamente en la computadora del sistema de registro. Durante la exploración, se les pedirá a los sujetos que cierren los ojos pero que se mantengan despiertos. O también se les puede pedir a los sujetos que realicen algunas tareas simples. Por ejemplo, se les puede pedir a los sujetos que toquen su dedo regularmente o que imaginen algunos movimientos. La exploración EEG-fMRI tomará alrededor de 2 horas. Después de la sesión de grabación, los sujetos pueden querer lavarse el cabello para limpiar los geles conductores de electricidad. Si bien el procedimiento de EEG y MRI se puede realizar como una prueba clínica de rutina, en este caso se realiza para la investigación y no para su atención clínica.
También se les puede pedir a los sujetos que se sometan a registros EEG o fMRI por separado. En este caso, se pedirá a los sujetos que realicen tareas simples similares a las del procedimiento EEG-fMRI. El tiempo total involucrado con la sesión especial de EEG o la sesión de MRI (o MRI-EEG) será de una a dos horas.
Aproximadamente 50 sujetos pueden estar involucrados en esta investigación en la Universidad de Minnesota.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Biomedical Engineering Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Los pacientes son diagnosticados con epilepsia médicamente intratable;
- 2. los pacientes tienen picos interictales frecuentes en los monitoreos clínicos de EEG;
- 3. pacientes sin grandes anomalías morfológicas
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los pacientes con defectos óseos del cráneo, lesiones de masa intracerebral, malformaciones cerebrales importantes, grandes regiones quísticas.
- Cualquier objeto metálico permanente o dispositivo implantable, como marcapasos, implantes cocleares o electrodos intracraneales implantados.
- Pacientes con claustrofobia.
- Pacientes con más de 2 crisis de gran mal al mes.
- No se excluirá a los pacientes en función de la ubicación de la zona de inicio de las convulsiones, el tipo o la cantidad de medicamentos, el estado cognitivo (suponiendo que se hayan cumplido los criterios mínimos) o la raza.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Localización de focos epileptogénicos.
Periodo de tiempo: 31/12/2014
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Hallazgo de focos epileptógenos en pacientes con epilepsia focal
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31/12/2014
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bin He, PhD, Distinguished McKnight University Professor of Biomedical Engineering Medtronic-Bakken Chair for Engineering in Medicine Director, Institute for Engineering in Medicine Director, Center for Neuroengineering
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01EB006433 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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