Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalne funkcjonalne neuroobrazowanie u pacjentów z padaczką

18 stycznia 2018 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Celem badania jest ocena nowej technologii funkcjonalnego neuroobrazowania z wykorzystaniem elektroencefalografii (EEG) i MRI w badaniu padaczki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

MRI jest rutynowym badaniem klinicznym służącym do obrazowania (tworzenia obrazu) struktury i funkcji narządów ludzkich za pomocą gigantycznego magnesu i innego sprzętu elektronicznego i komputerowego. Funkcjonalny MRI (fMRI) to MRI wykonywany, gdy pacjent wykonuje jakąś prostą czynność lub jest w stanie spoczynku. Pokazuje obszary mózgu, które są aktywowane podczas wykonywania każdej z tych czynności lub skorelowane ze spontaniczną aktywnością mózgu (np. kolce międzynapadowe).

Sesja EEG-fMRI zostanie przeprowadzona w University of Minnesota Center for Magnetic Resonance Research. Jeśli osoba badana ma w swoim ciele metalowy implant, nie może uczestniczyć w badaniu MRI. Po przejściu rutynowych badań przesiewowych pod kątem udziału w badaniu MRI, na skórę głowy pacjenta zostanie nałożony czepek EEG z 64 elektrodami, a na każdą z tych elektrod zostaną nałożone żele przewodzące prąd elektryczny. Jeszcze jedna elektroda zostanie umieszczona na jego plecach w celu rejestracji sygnału elektrokardiograficznego. Położenie elektrod będzie rejestrowane za pomocą urządzenia, które może określić położenie czujników elektrod. Procedura przygotowania EEG zajmie około 30-45 minut. Następnie 15-minutowy EEG zostanie zarejestrowany poza skanerem. Następnie badany zostanie poproszony o położenie się w skanerze MRI z nasadką EEG na głowie. Elektrody zostaną podłączone do systemu gromadzenia danych, a elektroencefalogramy i fMRI będą gromadzone i przechowywane jednocześnie w komputerze systemu rejestrującego. Podczas skanowania badani zostaną poproszeni o zamknięcie oczu, ale nie zasną. Osoby badane mogą też zostać poproszone o wykonanie kilku prostych zadań. Na przykład osoby badane mogą być proszone o regularne stukanie palcem lub wyobrażanie sobie ruchów. Badanie EEG-fMRI zajmie około 2 godzin. Po sesji nagraniowej osoby badane mogą chcieć umyć włosy, aby usunąć żele przewodzące prąd elektryczny. Chociaż badanie EEG i MRI można wykonać jako rutynowe badanie kliniczne, w tym przypadku jest ono wykonywane w celach badawczych, a nie w ramach opieki klinicznej nad pacjentem.

Pacjenci mogą również zostać poproszeni o poddanie się osobnym zapisom EEG lub fMRI. W takim przypadku osoby badane zostaną poproszone o wykonanie podobnych prostych zadań, jak podczas procedury EEG-fMRI. Całkowity czas poświęcony na specjalną sesję EEG lub sesję MRI (lub MRI-EEG) wyniesie około jednej do dwóch godzin.

Około 50 osób może być zaangażowanych w te badania na University of Minnesota.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Biomedical Engineering Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy są widziani w centrum epilepsji School of Medicine, University of Minnesota

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. U pacjentów zdiagnozowano padaczkę trudną do leczenia;
  • 2. pacjenci mają częste międzynapadowe skoki w monitorach klinicznych EEG;
  • 3. pacjenci bez dużych nieprawidłowości morfologicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ubytkami kostnymi czaszki, zmianami masy śródmózgowej, dużymi wadami rozwojowymi mózgu, dużymi obszarami torbielowatymi zostaną wykluczeni.
  • Wszelkie metalowe przedmioty lub wszczepialne urządzenia, takie jak rozruszniki serca, implanty ślimakowe lub wszczepione elektrody wewnątrzczaszkowe.
  • Pacjenci z klaustrofobią.
  • Pacjenci z więcej niż 2 napadami typu grand mal na miesiąc.
  • Pacjenci nie będą wykluczani na podstawie lokalizacji strefy początku napadu, rodzaju lub liczby przyjmowanych leków, stanu poznawczego (przy założeniu spełnienia minimalnych kryteriów) lub rasy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lokalizacja ognisk epileptogennych
Ramy czasowe: 31.12.2014
Wykrywanie ognisk epileptogennych u pacjentów z padaczką ogniskową
31.12.2014

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bin He, PhD, Distinguished McKnight University Professor of Biomedical Engineering Medtronic-Bakken Chair for Engineering in Medicine Director, Institute for Engineering in Medicine Director, Center for Neuroengineering

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01EB006433 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj