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The Study of Massively Parallel Sequencing in Early Detection for Gynecologic Malignant Tumor

17 de junio de 2014 actualizado por: Zhiqing, Liang

As human aging, 50% of women will be faced with the threat of cancer, especially gynecological malignancies. Ovarian, cervical and endometrial cancer are three major gynecological malignancies. In recent years, the incidence of cervical cancer, especially in young women significantly increased; ovarian cancer, although the incidence of malignant tumors in the female reproductive system ranked second, but its mortality rate already in the first place; and the morbidity and mortality of endometrial cancer is also rising.

The key to gynecologic malignancies is how to early diagnose and treat. With the advancement of science and technology, such as molecular biology techniques widely used in the medical field, early diagnosis, proper treatment and other aspects in gynecologic malignancies is expected to achieve a breakthrough. Genome-wide scan strategy, making the whole genome for linkage analysis for gynecological malignancies possible. Therefore, the investigators intend to find specific mutations to provide a new early screening approach for gynecological malignancies, which in later result in early diagnosis and specific treatment for gynecological malignant tumors.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400038
        • Department of Obstetrics and Gynaecology, Southwest Hospital, Third Military

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

The experiment group are patients with cervical cancer, ovarian cancer or endometrial cancer.While the control group are volunteers on the basis of informed consent.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Female aging from 16 to 75-year old;
  • Preoperative diagnosis of gynecologic malignancies;
  • Have the ability to comply with Research programs;
  • Voluntarily participate in the study and signed an informed consent form

Exclusion Criteria:

  • The cases do not meet the inclusion criteria should be removed from,indicating the reason for excluding.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
experiment group
patients with cervical cancer, endometrial cancers or ovary cancer
control group
postmenopausal women with benign tumor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gene mutation from species of cervical cancer, endometrial cancers and ovary cancer
Periodo de tiempo: 4 years
We expect to found spcific DNA mutation in the species (peripheral blood, liquid Pap smear and cancer tissue) from cervical cancer, endometrial cancers and ovary.
4 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
the difference between detection sensitivity
Periodo de tiempo: 4 years
Comparing sensiitivity of the three kinds of samples on early detection of gynecologic malignancies
4 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 001 (Otro número de subvención/financiamiento: Marta Eliza Miller Foundation)
  • fck001 (Identificador de registro: ZLiang)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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