- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02166515
The Study of Massively Parallel Sequencing in Early Detection for Gynecologic Malignant Tumor
As human aging, 50% of women will be faced with the threat of cancer, especially gynecological malignancies. Ovarian, cervical and endometrial cancer are three major gynecological malignancies. In recent years, the incidence of cervical cancer, especially in young women significantly increased; ovarian cancer, although the incidence of malignant tumors in the female reproductive system ranked second, but its mortality rate already in the first place; and the morbidity and mortality of endometrial cancer is also rising.
The key to gynecologic malignancies is how to early diagnose and treat. With the advancement of science and technology, such as molecular biology techniques widely used in the medical field, early diagnosis, proper treatment and other aspects in gynecologic malignancies is expected to achieve a breakthrough. Genome-wide scan strategy, making the whole genome for linkage analysis for gynecological malignancies possible. Therefore, the investigators intend to find specific mutations to provide a new early screening approach for gynecological malignancies, which in later result in early diagnosis and specific treatment for gynecological malignant tumors.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400038
- Department of Obstetrics and Gynaecology, Southwest Hospital, Third Military
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Female aging from 16 to 75-year old;
- Preoperative diagnosis of gynecologic malignancies;
- Have the ability to comply with Research programs;
- Voluntarily participate in the study and signed an informed consent form
Exclusion Criteria:
- The cases do not meet the inclusion criteria should be removed from,indicating the reason for excluding.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
experiment group
patients with cervical cancer, endometrial cancers or ovary cancer
|
|
control group
postmenopausal women with benign tumor
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gene mutation from species of cervical cancer, endometrial cancers and ovary cancer
Časové okno: 4 years
|
We expect to found spcific DNA mutation in the species (peripheral blood, liquid Pap smear and cancer tissue) from cervical cancer, endometrial cancers and ovary.
|
4 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
the difference between detection sensitivity
Časové okno: 4 years
|
Comparing sensiitivity of the three kinds of samples on early detection of gynecologic malignancies
|
4 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
- fck001 (Identifikátor registru: ZLiang)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gynecologic Malignant Tumor
-
Comenius UniversityNábor
-
Evopoint Biosciences Inc.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesNábor
-
Peking UniversityZatím nenabíráme
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
Navire Pharma Inc., a BridgeBio companyUkončenoTumor, SolidSpojené státy
-
Ting DengNeowise BiotechnologyNábor