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Un sistema para la evaluación de preferencias en salud mental (SPA)

2 de noviembre de 2017 actualizado por: Alexander S. Young, MD MSHS, University of California, Los Angeles

Implementación del apoyo a las decisiones centradas en el paciente para la salud mental

Es importante que las personas con enfermedades mentales graves tomen decisiones informadas entre los tratamientos de salud alternativos según sus preferencias. Sin embargo, en la actualidad, las preferencias de los individuos a menudo no se obtienen ni se utilizan para guiar qué tratamientos están disponibles. En este proyecto piloto, los investigadores implementan y evalúan un método computarizado para evaluar las preferencias de tratamiento de las personas con esquizofrenia. Los investigadores utilizan tratamientos de control de peso para esta prueba inicial del sistema. Si se encuentra que este método de evaluación predice el uso y la satisfacción del tratamiento, se puede usar para guiar la implementación de tratamientos que mejoren los resultados y satisfagan las preferencias de las personas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes/Razones: Es importante que las personas con enfermedades mentales graves tengan acceso a tratamientos que satisfagan sus preferencias y que tomen decisiones informadas entre tratamientos alternativos. Con demasiada frecuencia, las preferencias no se obtienen de forma rutinaria ni se utilizan para guiar qué tratamientos están disponibles. La esquizofrenia es una enfermedad mental grave que es común y produce una discapacidad sustancial cuando no se trata adecuadamente. Las pautas nacionales de tratamiento especifican que las personas con esquizofrenia deben recibir tratamientos basados ​​en evidencia que mejoren los resultados. Por ejemplo, la obesidad es un problema apremiante en esta población, un efecto secundario de los medicamentos de uso común y una causa de enfermedad cardiovascular y mortalidad prematura. Existen múltiples intervenciones psicosociales diferentes para el control del peso que pueden conducir a la reducción del peso. Ninguno es ampliamente utilizado. Si las preferencias de los individuos se evaluaran de forma rutinaria, los médicos y los administradores sabrían cuándo poner a disposición tratamientos alternativos.

Objetivos: Este proyecto implementa y evalúa un método para evaluar de forma rutinaria las preferencias de tratamiento de las personas con esquizofrenia. Los objetivos son: 1) desarrollar un sistema computarizado basado en quiosco que brinde educación sobre las opciones de tratamiento para el peso, utilice análisis conjuntos para obtener preferencias y satisfaga las necesidades cognitivas de las personas con esquizofrenia; 2) estudiar la factibilidad y aceptabilidad de implementar este método en una clínica de salud mental; y 3) evaluar hasta qué punto este método predice el uso de servicios de peso basados ​​en evidencia y la satisfacción con los servicios a los tres meses.

Métodos: Esta es una evaluación prospectiva de las preferencias, el uso del tratamiento y la satisfacción en personas con esquizofrenia. 94 personas están inscritas que tienen sobrepeso y reciben tratamiento en una clínica de salud mental urbana muy concurrida. Estos participantes usan un sistema de quiosco que les brinda educación sobre las opciones de tratamiento y evalúa sus preferencias con respecto a los tratamientos alternativos para el peso. Luego se les ofrece un tratamiento psicosocial para el peso semanal, intensivo y basado en la evidencia. Las evaluaciones de la investigación ocurren al inicio ya los 3 meses. Las preferencias de tratamiento se analizan para determinar cómo se relacionan con el uso del tratamiento de peso y la satisfacción con el tratamiento.

Importancia: las personas con enfermedades mentales graves podrían beneficiarse del acceso a tratamientos efectivos. La implementación de estos tratamientos se facilitaría mediante la recopilación rutinaria de información sobre las preferencias de las personas. Si se determina que el método de evaluación de este estudio es factible, aceptable y preciso, podría usarse para respaldar la implementación de una atención mejorada en clínicas, centros médicos y programas comunitarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
        • UCLA Center for Health Services and Society

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. diagnostico de esquizofrenia
  2. 18 años o más
  3. Índice de masa corporal (IMC) de 28,0 a 29,9 y ganó 10 libras en los últimos 3 meses; O, IMC de 30 o superior
  4. capaz de dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  1. una condición médica para la cual un programa de peso está contraindicado
  2. madres embarazadas y lactantes
  3. asistencia a una intervención psicosocial para el control del peso en el último mes
  4. personas con tutores legales que gestionan el consentimiento informado
  5. No puedo hablar ingles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención Psicosocial de Peso
Intervención grupal semanal para dieta y ejercicio, diseñada específicamente para personas con enfermedades mentales graves y los déficits cognitivos que acompañan a esas enfermedades.
Intervención grupal semanal para dieta y ejercicio, diseñada específicamente para personas con enfermedades mentales graves y los déficits cognitivos que acompañan a esas enfermedades.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Días hasta utilizar los servicios de pesas
Periodo de tiempo: 3 meses
Utilización de los servicios de pesas ofrecidos. Esto incluye el número de días hasta comenzar a utilizar los servicios de pesas. Esto se evalúa utilizando información sobre la asistencia a los servicios de pesas y mediante encuesta administrada por entrevista.
3 meses
Preferencias de los participantes con respecto a los servicios de pesas
Periodo de tiempo: Base
Las preferencias de los individuos se evalúan con respecto a los diferentes atributos de los tratamientos de peso. Estos se evalúan utilizando métodos de análisis conjunto computarizados.
Base
Satisfacción con los servicios de peso prestados
Periodo de tiempo: 3 meses
Satisfacción con los servicios de peso prestados. Esto se evalúa utilizando el Cuestionario de Satisfacción del Cliente administrado por entrevista.
3 meses
Número de servicios de peso utilizados
Periodo de tiempo: 3 meses
Utilización de los servicios de pesas ofrecidos. Esto incluye el número de sesiones de servicio de pesas a las que asistió. Esto se evalúa utilizando información sobre la asistencia a los servicios de pesas y mediante encuesta administrada por entrevista.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad y aceptabilidad de implementar la evaluación de preferencias
Periodo de tiempo: Base
Viabilidad y aceptabilidad de implementar una evaluación de preferencias basada en quioscos en una clínica de salud mental. Esto se evalúa utilizando registros del proyecto, encuestas y preguntas de entrevistas semiestructuradas que evalúan si los participantes y el personal consideran que el programa y sus componentes son ventajosos, relevantes, simples, fáciles de usar y beneficiosos.
Base

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aspectos de la Teoría del Comportamiento Planificado
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Actitudes, normas subjetivas, control percibido e intenciones de comportamiento con respecto a la pérdida de peso. Estos se evalúan mediante entrevista, utilizando escalas de la Teoría del Comportamiento Planificado.
Línea base y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexander S Young, MD, MSHS, University of California, Los Angeles

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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