- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02183844
Un sistema para la evaluación de preferencias en salud mental (SPA)
Implementación del apoyo a las decisiones centradas en el paciente para la salud mental
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes/Razones: Es importante que las personas con enfermedades mentales graves tengan acceso a tratamientos que satisfagan sus preferencias y que tomen decisiones informadas entre tratamientos alternativos. Con demasiada frecuencia, las preferencias no se obtienen de forma rutinaria ni se utilizan para guiar qué tratamientos están disponibles. La esquizofrenia es una enfermedad mental grave que es común y produce una discapacidad sustancial cuando no se trata adecuadamente. Las pautas nacionales de tratamiento especifican que las personas con esquizofrenia deben recibir tratamientos basados en evidencia que mejoren los resultados. Por ejemplo, la obesidad es un problema apremiante en esta población, un efecto secundario de los medicamentos de uso común y una causa de enfermedad cardiovascular y mortalidad prematura. Existen múltiples intervenciones psicosociales diferentes para el control del peso que pueden conducir a la reducción del peso. Ninguno es ampliamente utilizado. Si las preferencias de los individuos se evaluaran de forma rutinaria, los médicos y los administradores sabrían cuándo poner a disposición tratamientos alternativos.
Objetivos: Este proyecto implementa y evalúa un método para evaluar de forma rutinaria las preferencias de tratamiento de las personas con esquizofrenia. Los objetivos son: 1) desarrollar un sistema computarizado basado en quiosco que brinde educación sobre las opciones de tratamiento para el peso, utilice análisis conjuntos para obtener preferencias y satisfaga las necesidades cognitivas de las personas con esquizofrenia; 2) estudiar la factibilidad y aceptabilidad de implementar este método en una clínica de salud mental; y 3) evaluar hasta qué punto este método predice el uso de servicios de peso basados en evidencia y la satisfacción con los servicios a los tres meses.
Métodos: Esta es una evaluación prospectiva de las preferencias, el uso del tratamiento y la satisfacción en personas con esquizofrenia. 94 personas están inscritas que tienen sobrepeso y reciben tratamiento en una clínica de salud mental urbana muy concurrida. Estos participantes usan un sistema de quiosco que les brinda educación sobre las opciones de tratamiento y evalúa sus preferencias con respecto a los tratamientos alternativos para el peso. Luego se les ofrece un tratamiento psicosocial para el peso semanal, intensivo y basado en la evidencia. Las evaluaciones de la investigación ocurren al inicio ya los 3 meses. Las preferencias de tratamiento se analizan para determinar cómo se relacionan con el uso del tratamiento de peso y la satisfacción con el tratamiento.
Importancia: las personas con enfermedades mentales graves podrían beneficiarse del acceso a tratamientos efectivos. La implementación de estos tratamientos se facilitaría mediante la recopilación rutinaria de información sobre las preferencias de las personas. Si se determina que el método de evaluación de este estudio es factible, aceptable y preciso, podría usarse para respaldar la implementación de una atención mejorada en clínicas, centros médicos y programas comunitarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- UCLA Center for Health Services and Society
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnostico de esquizofrenia
- 18 años o más
- Índice de masa corporal (IMC) de 28,0 a 29,9 y ganó 10 libras en los últimos 3 meses; O, IMC de 30 o superior
- capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- una condición médica para la cual un programa de peso está contraindicado
- madres embarazadas y lactantes
- asistencia a una intervención psicosocial para el control del peso en el último mes
- personas con tutores legales que gestionan el consentimiento informado
- No puedo hablar ingles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Psicosocial de Peso
Intervención grupal semanal para dieta y ejercicio, diseñada específicamente para personas con enfermedades mentales graves y los déficits cognitivos que acompañan a esas enfermedades.
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Intervención grupal semanal para dieta y ejercicio, diseñada específicamente para personas con enfermedades mentales graves y los déficits cognitivos que acompañan a esas enfermedades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Días hasta utilizar los servicios de pesas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Utilización de los servicios de pesas ofrecidos.
Esto incluye el número de días hasta comenzar a utilizar los servicios de pesas.
Esto se evalúa utilizando información sobre la asistencia a los servicios de pesas y mediante encuesta administrada por entrevista.
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3 meses
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Preferencias de los participantes con respecto a los servicios de pesas
Periodo de tiempo: Base
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Las preferencias de los individuos se evalúan con respecto a los diferentes atributos de los tratamientos de peso.
Estos se evalúan utilizando métodos de análisis conjunto computarizados.
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Base
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Satisfacción con los servicios de peso prestados
Periodo de tiempo: 3 meses
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Satisfacción con los servicios de peso prestados.
Esto se evalúa utilizando el Cuestionario de Satisfacción del Cliente administrado por entrevista.
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3 meses
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Número de servicios de peso utilizados
Periodo de tiempo: 3 meses
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Utilización de los servicios de pesas ofrecidos.
Esto incluye el número de sesiones de servicio de pesas a las que asistió.
Esto se evalúa utilizando información sobre la asistencia a los servicios de pesas y mediante encuesta administrada por entrevista.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factibilidad y aceptabilidad de implementar la evaluación de preferencias
Periodo de tiempo: Base
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Viabilidad y aceptabilidad de implementar una evaluación de preferencias basada en quioscos en una clínica de salud mental.
Esto se evalúa utilizando registros del proyecto, encuestas y preguntas de entrevistas semiestructuradas que evalúan si los participantes y el personal consideran que el programa y sus componentes son ventajosos, relevantes, simples, fáciles de usar y beneficiosos.
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Base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aspectos de la Teoría del Comportamiento Planificado
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Actitudes, normas subjetivas, control percibido e intenciones de comportamiento con respecto a la pérdida de peso.
Estos se evalúan mediante entrevista, utilizando escalas de la Teoría del Comportamiento Planificado.
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Línea base y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander S Young, MD, MSHS, University of California, Los Angeles
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Young AS, Niv N, Chinman M, Dixon L, Eisen SV, Fischer EP, Smith J, Valenstein M, Marder SR, Owen RR. Routine outcomes monitoring to support improving care for schizophrenia: report from the VA Mental Health QUERI. Community Ment Health J. 2011 Apr;47(2):123-35. doi: 10.1007/s10597-010-9328-y. Epub 2010 Jul 25.
- Cohen AN, Chinman MJ, Hamilton AB, Whelan F, Young AS. Using patient-facing kiosks to support quality improvement at mental health clinics. Med Care. 2013 Mar;51(3 Suppl 1):S13-20. doi: 10.1097/MLR.0b013e31827da859.
- Brown AH, Cohen AN, Chinman MJ, Kessler C, Young AS. EQUIP: implementing chronic care principles and applying formative evaluation methods to improve care for schizophrenia: QUERI Series. Implement Sci. 2008 Feb 15;3:9. doi: 10.1186/1748-5908-3-9.
- Chinman M, Young AS, Schell T, Hassell J, Mintz J. Computer-assisted self-assessment in persons with severe mental illness. J Clin Psychiatry. 2004 Oct;65(10):1343-51. doi: 10.4088/jcp.v65n1008.
- Young AS. The client, the clinician, and the computer. Psychiatr Serv. 2010 Jul;61(7):643. doi: 10.1176/ps.2010.61.7.643. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21MH100565 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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