Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et system til præferencevurdering i mental sundhed (SPA)

2. november 2017 opdateret af: Alexander S. Young, MD MSHS, University of California, Los Angeles

Implementering af patientcentreret beslutningsstøtte til mental sundhed

Det er vigtigt, at personer med alvorlig psykisk sygdom træffer informerede valg blandt alternative sundhedsbehandlinger baseret på deres præferencer. Men på nuværende tidspunkt bliver individers præferencer ofte ikke fremkaldt eller brugt til at vejlede, hvilke behandlinger der stilles til rådighed. I dette pilotprojekt implementerer og evaluerer efterforskerne en computeriseret metode til vurdering af behandlingspræferencer for personer med skizofreni. Efterforskerne bruger vægtstyringsbehandlinger til denne indledende test af systemet. Hvis denne vurderingsmetode viser sig at forudsige behandlingsbrug og -tilfredshed, kan den bruges til at vejlede implementering af behandlinger, der forbedrer resultaterne og samtidig opfylder individers præferencer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund/Begrundelse: Det er vigtigt, at personer med alvorlig psykisk sygdom har adgang til behandlinger, der opfylder deres præferencer, og at de træffer informerede valg blandt alternative behandlinger. Alt for ofte bliver præferencer ikke rutinemæssigt fremkaldt, og de bruges heller ikke til at vejlede, hvilke behandlinger der stilles til rådighed. Skizofreni er en alvorlig psykisk sygdom, der er almindelig og giver betydelige handicap, når den behandles dårligt. Nationale behandlingsretningslinjer specificerer, at personer med skizofreni skal modtage evidensbaserede behandlinger, der forbedrer resultaterne. For eksempel er fedme et presserende problem i denne befolkning, en bivirkning af almindeligt anvendte medicin og en årsag til hjerte-kar-sygdomme og for tidlig dødelighed. Der er flere forskellige psykosociale interventioner til vægtkontrol, der kan føre til reduceret vægt. Ingen er meget brugt. Hvis individers præferencer rutinemæssigt blev vurderet, ville klinikere og ledere vide, hvornår de skulle stille alternative behandlinger til rådighed.

Mål: Dette projekt implementerer og evaluerer en metode til rutinemæssig vurdering af behandlingspræferencer for personer med skizofreni. Målene er at: 1) udvikle et computeriseret, kiosk-baseret system, der leverer undervisning om behandlingsmuligheder for vægt, bruger fælles analyse til at fremkalde præferencer og opfylder de kognitive behov hos personer med skizofreni; 2) studere gennemførligheden og acceptablen af ​​at implementere denne metode på en mental sundhedsklinik; og 3) evaluere i hvilket omfang denne metode forudsiger brug af evidensbaserede vægttjenester og tilfredshed med tjenester efter tre måneder.

Metoder: Dette er en prospektiv evaluering af præferencer, behandlingsbrug og tilfredshed hos personer med skizofreni. Der er indskrevet 94 personer, der er overvægtige og modtager behandling på en travl, mental klinik i byen. Disse deltagere bruger et kiosksystem, der giver dem undervisning om behandlingsmuligheder og vurderer deres præferencer med hensyn til alternative behandlinger for vægt. Herefter tilbydes de en ugentlig, intensiv, evidensbaseret psykosocial behandling for vægt. Forskningsvurderinger finder sted ved baseline og 3 måneder. Behandlingspræferencer analyseres for at bestemme, hvordan de relaterer sig til brug af vægtbehandling og tilfredshed med behandlingen.

Betydning: Mennesker med alvorlig psykisk sygdom kan drage fordel af adgang til effektive behandlinger. Implementering af disse behandlinger ville blive lettet ved rutinemæssig indsamling af oplysninger om individers præferencer. Hvis vurderingsmetoden i denne undersøgelse viser sig at være gennemførlig, acceptabel og nøjagtig, kan den bruges til at understøtte implementering af forbedret pleje på klinikker, medicinske centre og lokalsamfundsbaserede programmer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • UCLA Center for Health Services and Society

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. diagnosticering af skizofreni
  2. alder 18 eller ældre
  3. Body Mass Index (BMI) på enten 28,0-29,9 og tog 10 pund på i de sidste 3 måneder; ELLER BMI på 30 eller derover
  4. kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. en medicinsk tilstand, for hvilken et vægtprogram er kontraindiceret
  2. gravide og ammende mødre
  3. deltagelse i en psykosocial intervention til vægtkontrol den seneste måned
  4. personer med juridiske konservatorer, der administrerer informeret samtykke
  5. kan ikke tale engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Psykosocial vægtintervention
Ugentlig gruppeintervention til kost og motion, designet specifikt til personer med alvorlig psykisk sygdom og de kognitive underskud, der ledsager disse sygdomme
Ugentlig gruppeintervention til kost og motion, designet specifikt til personer med alvorlig psykisk sygdom og de kognitive underskud, der ledsager disse sygdomme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage til brug af vægttjenester
Tidsramme: 3 måneder
Udnyttelse af de tilbudte vægttjenester. Dette inkluderer antallet af dage, indtil du begynder at bruge vægttjenester. Dette vurderes ved hjælp af oplysninger om fremmøde til vægttjenester og ved undersøgelse administreret ved interview.
3 måneder
Deltagerpræferencer vedrørende vægttjenester
Tidsramme: Baseline
Individers præferencer vurderes med hensyn til forskellige egenskaber ved vægtbehandlinger. Disse vurderes ved hjælp af computeriserede conjoint analysemetoder.
Baseline
Tilfredshed med vægttjenesterne
Tidsramme: 3 måneder
Tilfredshed med vægttjenesterne. Dette vurderes ved hjælp af kundetilfredshedsspørgeskemaet administreret ved samtale.
3 måneder
Antal brugte vægttjenester
Tidsramme: 3 måneder
Udnyttelse af de tilbudte vægttjenester. Dette inkluderer antallet af overværede vægtservicesessioner. Dette vurderes ved hjælp af oplysninger om fremmøde til vægttjenester og ved undersøgelse administreret ved interview.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed og accept af implementering af præferencevurdering
Tidsramme: Baseline
Gennemførlighed og accept af implementering af kiosk-baseret præferencevurdering på en psykiatrisk klinik. Dette vurderes ved hjælp af projektregistreringer, undersøgelser og semistrukturerede interviewspørgsmål, der vurderer, om deltagere og medarbejdere finder, at programmet og dets komponenter er fordelagtige, relevante, enkle, nemme at bruge og gavnlige.
Baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aspekter af teorien om planlagt adfærd
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Holdninger, subjektive normer, oplevet kontrol og adfærdsmæssige intentioner vedrørende vægttab. Disse vurderes ved interview, ved hjælp af skalaer fra Theory of Planned Behavior.
Baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexander S Young, MD, MSHS, University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2014

Først opslået (Skøn)

8. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykiske lidelser

Kliniske forsøg med Psykosocial vægtintervention

3
Abonner