- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02183844
Et system til præferencevurdering i mental sundhed (SPA)
Implementering af patientcentreret beslutningsstøtte til mental sundhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund/Begrundelse: Det er vigtigt, at personer med alvorlig psykisk sygdom har adgang til behandlinger, der opfylder deres præferencer, og at de træffer informerede valg blandt alternative behandlinger. Alt for ofte bliver præferencer ikke rutinemæssigt fremkaldt, og de bruges heller ikke til at vejlede, hvilke behandlinger der stilles til rådighed. Skizofreni er en alvorlig psykisk sygdom, der er almindelig og giver betydelige handicap, når den behandles dårligt. Nationale behandlingsretningslinjer specificerer, at personer med skizofreni skal modtage evidensbaserede behandlinger, der forbedrer resultaterne. For eksempel er fedme et presserende problem i denne befolkning, en bivirkning af almindeligt anvendte medicin og en årsag til hjerte-kar-sygdomme og for tidlig dødelighed. Der er flere forskellige psykosociale interventioner til vægtkontrol, der kan føre til reduceret vægt. Ingen er meget brugt. Hvis individers præferencer rutinemæssigt blev vurderet, ville klinikere og ledere vide, hvornår de skulle stille alternative behandlinger til rådighed.
Mål: Dette projekt implementerer og evaluerer en metode til rutinemæssig vurdering af behandlingspræferencer for personer med skizofreni. Målene er at: 1) udvikle et computeriseret, kiosk-baseret system, der leverer undervisning om behandlingsmuligheder for vægt, bruger fælles analyse til at fremkalde præferencer og opfylder de kognitive behov hos personer med skizofreni; 2) studere gennemførligheden og acceptablen af at implementere denne metode på en mental sundhedsklinik; og 3) evaluere i hvilket omfang denne metode forudsiger brug af evidensbaserede vægttjenester og tilfredshed med tjenester efter tre måneder.
Metoder: Dette er en prospektiv evaluering af præferencer, behandlingsbrug og tilfredshed hos personer med skizofreni. Der er indskrevet 94 personer, der er overvægtige og modtager behandling på en travl, mental klinik i byen. Disse deltagere bruger et kiosksystem, der giver dem undervisning om behandlingsmuligheder og vurderer deres præferencer med hensyn til alternative behandlinger for vægt. Herefter tilbydes de en ugentlig, intensiv, evidensbaseret psykosocial behandling for vægt. Forskningsvurderinger finder sted ved baseline og 3 måneder. Behandlingspræferencer analyseres for at bestemme, hvordan de relaterer sig til brug af vægtbehandling og tilfredshed med behandlingen.
Betydning: Mennesker med alvorlig psykisk sygdom kan drage fordel af adgang til effektive behandlinger. Implementering af disse behandlinger ville blive lettet ved rutinemæssig indsamling af oplysninger om individers præferencer. Hvis vurderingsmetoden i denne undersøgelse viser sig at være gennemførlig, acceptabel og nøjagtig, kan den bruges til at understøtte implementering af forbedret pleje på klinikker, medicinske centre og lokalsamfundsbaserede programmer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
- UCLA Center for Health Services and Society
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af skizofreni
- alder 18 eller ældre
- Body Mass Index (BMI) på enten 28,0-29,9 og tog 10 pund på i de sidste 3 måneder; ELLER BMI på 30 eller derover
- kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- en medicinsk tilstand, for hvilken et vægtprogram er kontraindiceret
- gravide og ammende mødre
- deltagelse i en psykosocial intervention til vægtkontrol den seneste måned
- personer med juridiske konservatorer, der administrerer informeret samtykke
- kan ikke tale engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Psykosocial vægtintervention
Ugentlig gruppeintervention til kost og motion, designet specifikt til personer med alvorlig psykisk sygdom og de kognitive underskud, der ledsager disse sygdomme
|
Ugentlig gruppeintervention til kost og motion, designet specifikt til personer med alvorlig psykisk sygdom og de kognitive underskud, der ledsager disse sygdomme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dage til brug af vægttjenester
Tidsramme: 3 måneder
|
Udnyttelse af de tilbudte vægttjenester.
Dette inkluderer antallet af dage, indtil du begynder at bruge vægttjenester.
Dette vurderes ved hjælp af oplysninger om fremmøde til vægttjenester og ved undersøgelse administreret ved interview.
|
3 måneder
|
Deltagerpræferencer vedrørende vægttjenester
Tidsramme: Baseline
|
Individers præferencer vurderes med hensyn til forskellige egenskaber ved vægtbehandlinger.
Disse vurderes ved hjælp af computeriserede conjoint analysemetoder.
|
Baseline
|
Tilfredshed med vægttjenesterne
Tidsramme: 3 måneder
|
Tilfredshed med vægttjenesterne.
Dette vurderes ved hjælp af kundetilfredshedsspørgeskemaet administreret ved samtale.
|
3 måneder
|
Antal brugte vægttjenester
Tidsramme: 3 måneder
|
Udnyttelse af de tilbudte vægttjenester.
Dette inkluderer antallet af overværede vægtservicesessioner.
Dette vurderes ved hjælp af oplysninger om fremmøde til vægttjenester og ved undersøgelse administreret ved interview.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemførlighed og accept af implementering af præferencevurdering
Tidsramme: Baseline
|
Gennemførlighed og accept af implementering af kiosk-baseret præferencevurdering på en psykiatrisk klinik.
Dette vurderes ved hjælp af projektregistreringer, undersøgelser og semistrukturerede interviewspørgsmål, der vurderer, om deltagere og medarbejdere finder, at programmet og dets komponenter er fordelagtige, relevante, enkle, nemme at bruge og gavnlige.
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aspekter af teorien om planlagt adfærd
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Holdninger, subjektive normer, oplevet kontrol og adfærdsmæssige intentioner vedrørende vægttab.
Disse vurderes ved interview, ved hjælp af skalaer fra Theory of Planned Behavior.
|
Baseline og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexander S Young, MD, MSHS, University of California, Los Angeles
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Young AS, Niv N, Chinman M, Dixon L, Eisen SV, Fischer EP, Smith J, Valenstein M, Marder SR, Owen RR. Routine outcomes monitoring to support improving care for schizophrenia: report from the VA Mental Health QUERI. Community Ment Health J. 2011 Apr;47(2):123-35. doi: 10.1007/s10597-010-9328-y. Epub 2010 Jul 25.
- Cohen AN, Chinman MJ, Hamilton AB, Whelan F, Young AS. Using patient-facing kiosks to support quality improvement at mental health clinics. Med Care. 2013 Mar;51(3 Suppl 1):S13-20. doi: 10.1097/MLR.0b013e31827da859.
- Brown AH, Cohen AN, Chinman MJ, Kessler C, Young AS. EQUIP: implementing chronic care principles and applying formative evaluation methods to improve care for schizophrenia: QUERI Series. Implement Sci. 2008 Feb 15;3:9. doi: 10.1186/1748-5908-3-9.
- Chinman M, Young AS, Schell T, Hassell J, Mintz J. Computer-assisted self-assessment in persons with severe mental illness. J Clin Psychiatry. 2004 Oct;65(10):1343-51. doi: 10.4088/jcp.v65n1008.
- Young AS. The client, the clinician, and the computer. Psychiatr Serv. 2010 Jul;61(7):643. doi: 10.1176/ps.2010.61.7.643. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21MH100565 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykiske lidelser
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuMental sundhed velvære 1 | Mentalt velvære | Psykisk sundhedsproblem | Præcision mental sundhedHong Kong
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisRekrutteringMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
University of MichiganRekruttering
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Northeastern UniversityAfsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMental sundhed velvære 1 | Erhvervsmæssige problemer | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
-
King's College LondonAga Khan University; UK Research and Innovation; Centro Internacional para...Ikke rekrutterer endnu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
Kliniske forsøg med Psykosocial vægtintervention
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageSygelig fedmeForenede Stater
-
University of VermontAfsluttet
-
University of RochesterAfsluttetFedme | OvervægtigForenede Stater
-
University of PennsylvaniaWeight Watchers InternationalAfsluttet
-
Tufts UniversityAfsluttet
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
ReShape LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeFedme, sygeligForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetFedme | OvervægtigForenede Stater
-
Noom Inc.AfsluttetVægttab | Opførsel, sundhedForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers InternationalAfsluttetOvervægt og fedmeForenede Stater