Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett system för preferensbedömning inom psykisk hälsa (SPA)

2 november 2017 uppdaterad av: Alexander S. Young, MD MSHS, University of California, Los Angeles

Implementera patientcentrerat beslutsstöd för psykisk hälsa

Det är viktigt att individer med allvarlig psykisk ohälsa gör välgrundade val bland alternativa vårdbehandlingar utifrån sina preferenser. Men för närvarande framkallas ofta inte individers preferenser, och de används inte heller för att vägleda vilka behandlingar som görs tillgängliga. I detta pilotprojekt implementerar och utvärderar utredarna en datoriserad metod för att bedöma behandlingspreferenser hos individer med schizofreni. Utredarna använder viktkontrollbehandlingar för detta första test av systemet. Om denna bedömningsmetod visar sig förutsäga behandlingsanvändning och tillfredsställelse, kan den användas för att vägleda implementeringen av behandlingar som förbättrar resultaten samtidigt som den möter individers preferenser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund/motiv: Det är viktigt att individer med allvarlig psykisk ohälsa har tillgång till behandlingar som motsvarar deras preferenser och att de gör medvetna val bland alternativa behandlingar. Alltför ofta framkallas inte preferenser rutinmässigt eller används för att vägleda vilka behandlingar som görs tillgängliga. Schizofreni är en allvarlig psykisk sjukdom som är vanlig och ger betydande funktionshinder när den behandlas dåligt. Nationella behandlingsriktlinjer anger att individer med schizofreni ska få evidensbaserad behandling som förbättrar resultaten. Till exempel är fetma ett akut problem i denna befolkning, en bieffekt av vanliga mediciner och en orsak till hjärt-kärlsjukdomar och för tidig död. Det finns flera olika psykosociala insatser för viktkontroll som kan leda till minskad vikt. Ingen används ofta. Om individers preferenser rutinmässigt utvärderades, skulle läkare och chefer veta när de skulle göra alternativa behandlingar tillgängliga.

Mål: Detta projekt implementerar och utvärderar en metod för att rutinmässigt utvärdera behandlingspreferenser för individer med schizofreni. Målen är att: 1) utveckla ett datoriserat, kioskbaserat system som ger utbildning om behandlingsalternativ för vikt, använder samanalys för att framkalla preferenser och möter de kognitiva behoven hos individer med schizofreni; 2) studera genomförbarheten och acceptansen av att implementera denna metod på en mentalvårdsklinik; och 3) utvärdera i vilken utsträckning denna metod förutsäger användning av evidensbaserade vikttjänster och tillfredsställelse med tjänster efter tre månader.

Metoder: Detta är en prospektiv utvärdering av preferenser, behandlingsanvändning och tillfredsställelse hos individer med schizofreni. 94 individer är inskrivna som är överviktiga och som får behandling på en livlig, urban mentalvårdsklinik. Dessa deltagare använder ett kiosksystem som ger dem utbildning om behandlingsalternativ och bedömer deras preferenser när det gäller alternativa behandlingar för vikt. De erbjuds sedan en veckovis intensiv, evidensbaserad psykosocial behandling för vikt. Forskningsbedömningar sker vid baslinjen och 3 månader. Behandlingspreferenser analyseras för att fastställa hur de relaterar till användning av viktbehandling och tillfredsställelse med behandlingen.

Betydelse: Människor med allvarlig psykisk sjukdom kan dra nytta av tillgång till effektiva behandlingar. Genomförandet av dessa behandlingar skulle underlättas genom att rutinmässigt samla in information om individers preferenser. Om bedömningsmetoden i denna studie visar sig vara genomförbar, acceptabel och korrekt, skulle den kunna användas för att stödja implementering av förbättrad vård på kliniker, vårdcentraler och samhällsbaserade program.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
        • UCLA Center for Health Services and Society

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. diagnos av schizofreni
  2. 18 år eller äldre
  3. Body Mass Index (BMI) på antingen 28,0-29,9 och gick upp 10 pund under de senaste 3 månaderna; ELLER, BMI på 30 eller högre
  4. kunna ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. ett medicinskt tillstånd för vilket ett viktprogram är kontraindicerat
  2. gravida och ammande mödrar
  3. närvaro vid en psykosocial intervention för viktkontroll den senaste månaden
  4. individer med juridiska konservatorer som hanterar informerat samtycke
  5. kan inte engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Psykosocial viktintervention
Veckovis gruppintervention för kost och träning, speciellt utformad för individer med allvarlig psykisk sjukdom och de kognitiva brister som åtföljer dessa sjukdomar
Beteende: Psykosocial viktintervention
Veckovis gruppintervention för kost och träning, speciellt utformad för individer med allvarlig psykisk sjukdom och de kognitiva brister som åtföljer dessa sjukdomar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagar tills du använder vikttjänster
Tidsram: 3 månader
Utnyttjande av de vikttjänster som erbjuds. Detta inkluderar antalet dagar innan du börjar använda vikttjänster. Detta bedöms med hjälp av information om närvaro vid vikttjänster och genom enkät som administreras genom intervju.
3 månader
Deltagarpreferenser gällande vikttjänster
Tidsram: Baslinje
Individers preferenser bedöms med avseende på olika attribut av viktbehandlingar. Dessa bedöms med hjälp av datoriserade konjointanalysmetoder.
Baslinje
Nöjd med vikttjänsterna som tillhandahålls
Tidsram: 3 månader
Nöjd med vikttjänsterna. Detta bedöms med hjälp av kundnöjdhetsenkäten som administreras genom intervju.
3 månader
Antal använda vikttjänster
Tidsram: 3 månader
Utnyttjande av de vikttjänster som erbjuds. Detta inkluderar antalet besökta viktservicesessioner. Detta bedöms med hjälp av information om närvaro vid vikttjänster och genom enkät som administreras genom intervju.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet och acceptans av att genomföra preferensbedömning
Tidsram: Baslinje
Genomförbarhet och acceptans av att implementera kioskbaserad preferensbedömning på en mentalvårdsmottagning. Detta bedöms med hjälp av projektdokument, undersökningar och semistrukturerade intervjufrågor för att bedöma om deltagare och personal tycker att programmet och dess komponenter är fördelaktigt, relevant, enkelt, lätt att använda och fördelaktigt.
Baslinje

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aspekter av teorin om planerat beteende
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Attityder, subjektiva normer, upplevd kontroll och beteendeintentioner gällande viktminskning. Dessa bedöms genom intervju, med hjälp av skalor från Theory of Planned Behavior.
Baslinje och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbetspartners

Los Angeles County Department of Public Health
Los Angeles County Department of Mental Health

Utredare

  • Huvudutredare: Alexander S Young, MD, MSHS, University of California, Los Angeles

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

8 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R21MH100565 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mentala störningar

Kliniska prövningar på Psykosocial viktintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera