Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém pro hodnocení preferencí v oblasti duševního zdraví (SPA)

2. listopadu 2017 aktualizováno: Alexander S. Young, MD MSHS, University of California, Los Angeles

Implementace podpory rozhodování zaměřené na pacienta pro duševní zdraví

Je důležité, aby se jedinci s vážným duševním onemocněním informovaně rozhodovali mezi alternativní zdravotnickou léčbou na základě svých preferencí. V současnosti se však preference jednotlivců často nezjišťují ani se nepoužívají jako vodítko k tomu, která léčba je k dispozici. V tomto pilotním projektu výzkumníci implementují a vyhodnocují počítačovou metodu pro hodnocení preferencí léčby jedinců se schizofrenií. Vyšetřovatelé používají pro tento počáteční test systému ošetření pro řízení hmotnosti. Pokud se zjistí, že tato metoda hodnocení předpovídá užívání a spokojenost s léčbou, lze ji použít jako vodítko k implementaci léčby, která zlepšují výsledky a zároveň splňují preference jednotlivců.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí/Odůvodnění: Je důležité, aby jednotlivci s vážným duševním onemocněním měli přístup k léčbě, která odpovídá jejich preferencím, a aby se informovaně rozhodovali mezi alternativními způsoby léčby. Příliš často se preference nezjišťují rutinně ani se nepoužívají jako vodítko k tomu, která léčba je k dispozici. Schizofrenie je závažné duševní onemocnění, které je běžné a při špatné léčbě způsobuje značné postižení. Národní směrnice pro léčbu specifikují, že jedinci se schizofrenií by měli dostávat léčbu založenou na důkazech, která zlepšuje výsledky. Například obezita je naléhavým problémem této populace, vedlejším účinkem běžně používaných léků a příčinou kardiovaskulárních onemocnění a předčasné úmrtnosti. Existuje mnoho různých psychosociálních intervencí pro řízení hmotnosti, které mohou vést ke snížení hmotnosti. Žádný není široce používán. Pokud by se rutinně posuzovaly preference jednotlivců, pak by lékaři a manažeři věděli, kdy zpřístupnit alternativní léčbu.

Cíle: Tento projekt zavádí a hodnotí metodu pro rutinní hodnocení preferencí léčby jedinců se schizofrenií. Cíle jsou: 1) vyvinout počítačový systém založený na kiosku, který poskytuje vzdělávání týkající se možností léčby hmotnosti, využívá společnou analýzu k získání preferencí a splňuje kognitivní potřeby jedinců se schizofrenií; 2) prostudovat proveditelnost a přijatelnost implementace této metody na klinice duševního zdraví; a 3) vyhodnotit rozsah, v jakém tato metoda předpovídá používání váhových služeb založených na důkazech, a spokojenost se službami po třech měsících.

Metody: Jedná se o prospektivní hodnocení preferencí, užívání léčby a spokojenosti u jedinců se schizofrenií. Zapsáno je 94 jedinců, kteří mají nadváhu a jsou léčeni na rušné městské klinice duševního zdraví. Tito účastníci používají kioskový systém, který jim poskytuje informace o možnostech léčby a hodnotí jejich preference ohledně alternativní léčby hmotnosti. Poté je jim nabídnuta týdenní intenzivní psychosociální léčba založená na důkazech. Hodnocení výzkumu se provádí na začátku a po 3 měsících. Preference léčby jsou analyzovány, aby se zjistilo, jak souvisí s použitím léčby hmotnosti a spokojeností s léčbou.

Význam: Lidé s vážným duševním onemocněním by mohli mít prospěch z přístupu k účinné léčbě. Zavádění těchto léčebných postupů by usnadnilo rutinní shromažďování informací o preferencích jednotlivců. Pokud se metoda hodnocení v této studii ukáže jako proveditelná, přijatelná a přesná, mohla by být použita k podpoře implementace zlepšené péče na klinikách, lékařských střediscích a komunitních programech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • UCLA Center for Health Services and Society

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. diagnóza schizofrenie
  2. věk 18 let nebo starší
  3. Index tělesné hmotnosti (BMI) buď 28,0-29,9 a za poslední 3 měsíce přibral 10 liber; NEBO, BMI 30 nebo vyšší
  4. schopen poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. zdravotní stav, pro který je váhový program kontraindikován
  2. těhotné a kojící matky
  3. účast na psychosociální intervenci pro řízení hmotnosti v posledním měsíci
  4. fyzické osoby s právními ochránci, kteří spravují informovaný souhlas
  5. neumí anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Psychosociální váhová intervence
Týdenní skupinová intervence pro dietu a cvičení, navržená speciálně pro jedince s vážným duševním onemocněním a kognitivními deficity, které tato onemocnění doprovázejí
Týdenní skupinová intervence pro dietu a cvičení, navržená speciálně pro jedince s vážným duševním onemocněním a kognitivními deficity, které tato onemocnění doprovázejí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny do využití služeb váhy
Časové okno: 3 měsíce
Využití nabízených váhových služeb. To zahrnuje počet dní do zahájení využívání služeb hmotnosti. To se posuzuje na základě informací o docházce do váhových služeb a průzkumem vedeným pohovorem.
3 měsíce
Preference účastníků týkající se váhových služeb
Časové okno: Základní linie
Preference jednotlivců jsou posuzovány s ohledem na různé atributy váhových kúr. Ty jsou posuzovány pomocí počítačových metod společné analýzy.
Základní linie
Spokojenost s poskytovanými váhovými službami
Časové okno: 3 měsíce
Spokojenost s poskytovanými váhovými službami. To se posuzuje pomocí dotazníku spokojenosti klienta, který je zadán pohovorem.
3 měsíce
Počet použitých služeb hmotnosti
Časové okno: 3 měsíce
Využití nabízených váhových služeb. To zahrnuje počet navštívených relací posilování. To se posuzuje na základě informací o docházce do váhových služeb a průzkumem vedeným pohovorem.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost a přijatelnost implementace hodnocení preferencí
Časové okno: Základní linie
Proveditelnost a přijatelnost implementace hodnocení preferencí na kiosku na klinice duševního zdraví. To se posuzuje pomocí záznamů o projektech, průzkumů a polostrukturovaných otázek rozhovoru, které hodnotí, zda účastníci a zaměstnanci považují program a jeho součásti za výhodné, relevantní, jednoduché, snadno použitelné a přínosné.
Základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aspekty teorie plánovaného chování
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Postoje, subjektivní normy, vnímaná kontrola a záměry chování týkající se hubnutí. Ty jsou posuzovány pohovorem pomocí škál z Teorie plánovaného chování.
Výchozí stav a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander S Young, MD, MSHS, University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychosociální váhová intervence

3
Předplatit